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2025年生物医药研发管线产业政策影响可行性分析报告

一、总论

1.1研究背景

全球生物医药研发管线产业正处于技术突破与政策驱动深度融合的关键阶段。随着基因编辑、细胞治疗、抗体药物偶联物（ADC）等前沿技术的快速迭代，生物医药研发管线的数量与质量成为衡量国家医药产业竞争力的重要指标。根据弗若斯特沙利文（FrostSullivan）数据，2023年全球在研管线数量达2.8万项，其中中国占比提升至18%，成为全球第二大研发市场。在此背景下，政策环境对生物医药研发管线的引导与规范作用日益凸显，从研发投入、临床试验到审批上市的全链条政策深刻影响着产业格局。

中国生物医药产业政策体系历经从“仿制