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药物临床试验制度与SOP考试题及答案
1、专业科室SOP经谁批准后颁布并生效执行？
主要研究者
专业负责人(正确答案)
机构办公室负责人
机构负责人
2、专业科室废止的制度和SOP原件存放地点在哪里？
机构档案室废止文件专用柜(正确答案)
专业科室资料柜
专业负责人保存
专业GCP秘书
3、东、西院区均取得药物临床试验资质的科室开展项目的院区模式是？
必须固定在东或者西院区进行临床试验
项目在一院区开展后不可变更院区进行
主要研究者无需申请，可以自由变更院区或者两院区同时进行
以上都不是(正确答案)
4、关于单院区模式下列描述不准确的是？
单院区模式指受试者从入组至访视结束始终在单院区进行
单
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