实施指南(2025)《JBT 20196-2020 药用气流混合机》.pptxVIP

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2025-11-11 发布于云南
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实施指南(2025)《JBT 20196-2020 药用气流混合机》.pptx

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;目录;;;（二）标准设定的核心目标有哪些？如何实现设备安全与效率双赢;;;设备定义有哪些更新？如何精准区分药用与非药用气流混合机;（二）设备分类标准是什么？不同类型设备的适用场景与技术差异;;;材料选用有哪些硬性要求？如何确保材料符合药品接触安全性;;（三）安全防护设计有哪些新规定？如何防范机械伤害与电气安全风险;;混合均匀度如何测试？取样方法、检测仪器与合格标准是什么;（二）密封性测试有哪些步骤？如何检测设备是否存在泄漏风险;;;安装前需做好哪些准备工作？场地、电源与辅助设备的适配要求;;（三）调试阶段常见问题有哪些？如混合不均、噪音过大的解决方案;;标准化操作流程包含哪些内容？从开机前检查到关机后清洁的全步骤;（二）维护周期如何设定？易损件更换与设备保养的具体要求;;;设计阶段质量管控要点是什么？如何确保设??方案符合标准要求;;;;;;;;;（二）与国际标准（如ISO13845）相比有哪些接轨与特色？;（三）这些差异与接轨对行业有何意义？推动设备质量提升与国际化发展;;企业内部培训体系如何构建？分层分类提升人员标准认知与实操能力;（二）第三方审核有哪些作用？如何选择合适的审核机构与审核频次;（三）持续改进机制如何建立？结合标准更新与行业技术发展优化管理体系