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医疗器械初始工艺验证报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理
办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
1.报告基本信息
项目内容
报告编号RPT-PPV-ECG-2026-001（对应验证方案编号：PPV-ECG-
2026-001）
产品名称多参数心电监护仪
产品型号/EC
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