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细胞治疗临床研究协调员助理岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.细胞治疗临床试验中，受试者签署知情同意书的正确流程是（）

A.先签署再讲解B.边讲解边签署C.先讲解后签署

2.以下哪种文件不属于细胞治疗临床试验必备文件（）

A.伦理批件B.药品注册批件C.营业执照

3.细胞治疗产品运输过程中，关键的是（）

A.保持适宜温度B.保证运输速度C.包装美观

4.记录临床试验数据的原始文件是（）

A.病例报告表B.研究者手册C.试验方案

5.细胞治疗临床试验的主要研究者必须是（）

A.医生B.护士C.有资质人员

6.对临床试验中不良事件报告时间要求通常是（）

A.24小时内B.