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细胞治疗法规事务专员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.我国首个细胞治疗产品获批时间是？

A.2019年B.2021年C.2023年

2.细胞治疗产品的临床试验申请由哪个机构受理？

A.国家药监局药品审评中心B.省级药监局C.市级药监局

3.以下哪种细胞来源不属于常见细胞治疗范畴？

A.干细胞B.免疫细胞C.红细胞

4.细胞治疗产品质量控制不包括以下哪项？

A.细胞活性检测B.杂质检测C.外观色泽检测

5.细胞治疗临床试验伦理审查机构是？

A.医院伦理委员会B.企业伦理委员会C.行业协会伦理委员会

6.细胞治疗产品运输时对温度要求通常是？

A.常温B.低温冷链C.高温