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药事管理与法规
单选题
1、濒临灭绝状态的稀有贵重野生药材物种是
A羚羊角
B细辛
C厚朴
D党参
单选题
2、非限制使用级抗菌药品是指
A非限制使用级
B严禁使用级
C限制使用级
D特殊使用级
单选题
3、非限制使用级抗菌药品是指
A非限制使用级
B严禁使用级
C限制使用级
D特殊使用级
单选题
4、濒临灭绝状态的稀有贵重野生药材物种是
A羚羊角
B丹参
C黄芩
D甘草
单选题
5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A中药材
B化学药
C中药饮片
D生物药
单选题
6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A中药材
B中药饮片
C中成药
D中药方剂
单选题
7、在行政处分时，可合用听证程序的是
A限制人身自由
B吊销许可证
C较少数额罚款
D没收违法所得
单选题
8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量规定为
A1日惯用量
B不超出3日惯用量
C不超出7日惯用量
D不超出15日惯用量
单选题
9、根据《抗菌药品临床应用管理方法》，应当取消药师调剂资格的情形涉及
A含有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可含有特殊使用级抗菌药品处方权
B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织有关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药品调剂资格
C严格控制特殊使用级抗菌药品使用，特殊使用级抗菌药品不得在门诊使用
D医疗机构应当根据临床微生物标本检测成果合理选用，不得经验用药
单选题
10、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册使用期及期满前再次注册的时限分别为
A因酒驾受到的处分属于行政处分，但还不属于应当办理注销注册的情形
B因酒驾受到的处分属于行政处分，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C因酒驾收到的处分属于刑事处分，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D因酒驾受到的处分属于刑事处分，但还不属于应当办理注销注册的情形
单选题
11、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A市场上没有供应的典型方剂
B市场上没有供应的中药、化学药构成的复方制剂
C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D市场上没有供应的重要注射剂
单选题
12、不属于新药监测的其它国产药品应当报告该药品的
A已知的药品不良反映
B常见的药品不良反映
C全部的药品不良反映
D新的和严重的药品不良反映
单选题
13、负责标定国家药品原则的机构是
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心
单选题
14、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产公司购进的药品有效成分低于国标的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处分情节的是
A生产、销售以孕产妇、婴幼儿及小朋友为重要使用对象的劣药
B生产、销售生物制品、血液制品属于劣药的
C生产、销售劣药，造成人员伤害后果的
D以麻醉药品冒充其它药品的
单选题
15、有关含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是
A含有《药品经营许可证》的批发公司能够销售含麻黄碱类复方制剂
B含有《药品经营许可证》的药店能够销售含麻黄碱类复方制剂
C药品零售公司销售含麻黄碱类复方制剂时，应设立专柜由专人管理、专册登记
D麻黄減含量不大于30mg的含麻黄城复方制剂在药店销售时，一次不得超出2个最小销售包装
单选题
16、甲药品生产公司经同意能够生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产公司也持有与甲药品生产公司对应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产公司欲生产中药饮片，有关其生产行为的说法，对的的是
A处方药
B拆零药品
C冷藏药品
D中药饮片
单选题
17、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存
A1次惯用量
B3日惯用量
C7曰惯用量
D15曰惯用量
单选题
18、有关对同意生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A药品生产公司应当经常考察处在监测期内新药的生产工艺
B新药的监测期自新药同意生产之日起计算，最长不得超出5年
C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其它公司进口该药的申请
D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
单选题
19、根据《药品召回管理方法》，对不会引发健康危害，但由于其它因素需要收回的药品，实施的召回属于
A四级召回
B三级召回
C二级召回
D一级召回
单选题
20、按照《抗菌药品临床应用管理方法》，含有明显或者严重不良反映，不适宜随意使用的抗菌药品属于
A非限制使用级
B严禁使用级
C限制使用级
D特殊使用级
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1-答案：C
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