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细胞治疗产品申报专员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.细胞治疗产品申报需遵循的法规主要由哪个部门制定？

A.国家市场监督管理总局B.国家药品监督管理局C.国家卫生健康委D.科技部

2.细胞治疗产品的分类不包括以下哪种？

A.免疫细胞治疗产品B.干细胞治疗产品C.基因编辑细胞治疗产品D.化学合成细胞治疗产品

3.细胞治疗临床试验申报的受理号格式是？

A.CXSL+年号+流水号B.CXHL+年号+流水号C.CXZL+年号+流水号D.CXLX+年号+流水号

4.申报资料中关于细胞产品稳定性研究一般不包括？

A.加速稳定性试验B.长期稳定性试验C.光照稳定性试验D.湿度稳定