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2025年职业技能鉴定考试（医药商品购销员·高级技师／一级）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存温度监测应至少间隔多少小时记录一次？

A.1小时

B.2小时

C.3小时

D.每日

【参考答案】A

【解析】GSP要求温度监测记录间隔不超过1小时，A正确。B、C选项间隔过长可能掩盖异常波动，D不符合实时监控要求。

2、药品中属于第二类精神药品的是（）

A.苯巴比妥

B.阿普唑仑

C.丙咪嗪

D.芬太尼

【参考答案】B

【】第二类精神药品包括阿普仑等镇静催眠药（B）。A为麻醉药品，C为抗抑郁药，D为第一类精神药品。

3、药品质量验收中，外包装破损但内药片完整的药品应按哪种方式处理？

A.直接放行

B.退回供货方

C.重新验收

D.标记后使用

【参考答案】D

【解析】外包装破损需标记并重新验收（D）。A违反GSP规定，B可能涉及责任追溯，C不适用破损包装。

4、药品冷链运输中，生物制品运输全程温度应保持在（）

A.2-8℃

B.0-5℃

C.-20℃以下

D.25-30℃

【参考答案】A

【解析】生物制品冷链要求2-8℃（A）。B适用于部分疫苗，C为冷冻药品，D不符合低温保存原则。

5、处方药与非处方药（OTC）的包装上必须标示的警示语是（）

A.本品需处方购买

B.请遵医嘱使用

C.未成年人禁用

D.孕妇慎用

【参考答案】A

【解析】OTC包装需标示A或甲类标识及警示语（A）。B、C、D为特定适应症提示，非强制要求。

6、药品召回流程中，企业应在知悉后多少小时内启动召回程序？

A.1小时

B.6小时

C.24小时

D.48小时

【参考答案】C

【解析】GSP规定缺陷发现后24小时内启动召回（C）。A、B过短无法完成内部评估，D超出法规时限。

7、药品编码中，09代表哪类药物？

A.生物制品

B.化学药品

C.中成药

D.医疗器械

【参考答案】A

【解析】药品编码规则中09类为生物制品（A）。B为10类，C为11类，D编码规则不同。

8、近效期药品（效期剩余6个月内）应采取哪种管理措施？

A.普通储存

B.优先销售

C.隔离存放

D.暂停销售

【参考答案】C

【解析】近效期需隔离存放（C）。A、B可能导致过期，D适用于严重质量问题。

9、药品购销合同中，验收标准依据哪个文件？

【】A.《药品经营质量管理规范》B.《药品管理法》C.《合同法》D.《医疗器械监督管理条例》

【参考答案】A

【解析】GSP（A）明确药品验收要求。B、C为法律框架，D适用于医疗器械领域。

10、药品运输车辆温度异常报警时，企业应如何处理？

A.立即返程

B.继续运输

C.联系承运方确认

D.自行调整温度

【参考答案】C

【解析】温度报警需联系承运方确认C）。A、B违反GSP，D可能扩大损失。

（总字数：298字）

11、医药冷链运输中，生物制品（如疫苗）的全程运输温度应保持在（）

A.0-5℃

B.2-8℃

C.-20℃以下

D.25-30℃

【参考答案】B

【解析】疫苗等生物制品需在2-8℃恒温环境下运输，确保活性成分稳定。选项B符合《药品经营质量管理规范》冷链管理章节规定，选项A适用于一般药品冷链。

12、药品追溯码由20位数字组成，前5位代表（）.药品类别

B.生产日期

C.生产企业

D.包装规格

【参考答案】C

【解析】根据《药品追溯码编码规则》，前5位为生产企业编码，后15位批次、有效期等信息。选项C正确，选项A为前4位（药品类别），需注意区分。

13、药品流通环节中，企业应重点核查供应商资质的环节是（）

A.订单确认

B.入库验收

C.合同签订

D.质量投诉处理

【参考答案】C

【解析】合同签订阶段需验证供应商GSP认证、营业执照等资质，确保合法合规。选项C符合《药品经营质量管理规范》第30条供应商管理要求。

14、医药商品购销在处理退货时，必须记录的内容不包括（）

A.退货原因

B.退货药品批号

C.供应商联系方式

D.退货处理人员签名

【参考答案】C

【解析】退货记录需包含药品信息（批号、数量）、处理流程（原因、签名）等，但供应商联系方式属于采购环节内容，与退货记录无直接关联。

15、药品电子监管码与药品追溯码的主要区别是（）

A.编码长度不同

B.应用范围不同

C.管理部门不同

D.生成时间不同

【参考答案】B

【解析】电子监管码由药监部门统一生成，用于监管流通环节；追溯码由企业自主编制，用于追溯药品流向。两者功能定位不同，选