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2018年GSP质管部试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.GSP认证对企业质量管理体系有哪些要求？()

A.建立文件化的质量管理体系

B.对员工进行质量意识培训

C.对供应商进行质量评审

D.以上都是

2.以下哪项不属于药品经营质量管理规范(GSP)的要求？()

A.药品采购必须经过质量验收

B.药品销售必须明码标价

C.药品储存必须符合温湿度要求

D.药品运输可以不用考虑安全

3.药品经营企业应如何对药品进行储存管理？()

A.按药品性质分类储存

B.按药品有效期排序储存

C.按药品名称排序储存

D.随意堆放

4.GSP认证对企业有哪些益处？()

A.提高企业知名度

B.提高企业竞争力

C.降低企业经营风险

D.以上都是

5.药品经营企业对药品的采购有哪些要求？()

A.药品来源必须合法

B.药品质量必须合格

C.药品价格必须合理

D.以上都是

6.以下哪种情况不属于药品经营企业质量事故？()

A.药品过期

B.药品标识错误

C.药品丢失

D.药品被盗

7.GSP认证对企业内部管理有哪些要求？()

A.建立健全质量管理制度

B.加强员工培训与考核

C.定期进行内部审计

D.以上都是

8.药品经营企业对药品的销售有哪些要求？()

A.药品销售必须符合国家规定

B.药品销售必须保证质量

C.药品销售必须明码标价

D.以上都是

9.以下哪种情况不属于药品经营企业质量风险？()

A.药品储存条件不达标

B.药品采购渠道不规范

C.药品销售过程中出现投诉

D.药品生产过程中出现质量事故

10.GSP认证对企业有哪些支持政策？()

A.政府采购优先

B.信贷支持

C.税收优惠

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业进行质量风险评估时，应考虑以下哪些因素？()

A.药品质量

B.供应链管理

C.员工培训

D.法规遵从

12.以下哪些是药品经营企业质量管理体系文件应包含的内容？()

A.质量手册

B.程序文件

C.记录文件

D.内部审核报告

13.药品经营企业应如何确保药品储存和运输过程中的质量？()

A.严格按照药品储存条件要求进行管理

B.使用符合规定的运输工具

C.对运输过程进行监控

D.定期检查药品储存和运输设施

14.药品经营企业发生质量事故后，应采取哪些措施？()

A.立即停止销售和分发相关药品

B.对受影响的患者进行通知和救治

C.调查原因并采取措施防止再次发生

D.向相关部门报告

15.以下哪些是药品经营企业进行内部审计的目的？()

A.评估质量管理体系的有效性

B.检查法规遵从情况

C.发现和改进质量管理体系中的不足

D.提高企业内部管理水平

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的核心是建立和实施有效的

17.药品经营企业在采购药品时，应查验供货单位的

18.药品经营企业应定期对储存和运输药品的设施设备进行

19.药品经营企业在销售药品时，应提供药品的

20.药品经营企业发生质量事故时，应在

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业的质量管理体系文件可以随意修改。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对供应商的评审仅限于资质审查。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不设置专门的质量管理部门。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对员工的培训内容可以不与实际工作相关。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营企业实施GSP认证的目的。

27.药品经营企业在药品储存管理中，如何确保药品的质量安全？

28.药品经营企业如何进行供应商的评审？

29.药品经营企业发生质量事故后，应如何处理？

30.请说明药品经营企业内部审计的主要内容和目的。

2018年GSP质管部试题

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】GSP认证要求企业建立文件化的质量管理体系，对员工进行质量意识培训，对供应商进行质量评审，以确保药品经营的质量安全。

2.【答案】D

【解析】药品运输必