药物临床试验质量管理规范培训试题测试卷附答案.docx

药物临床试验质量管理规范培训试题测试卷附答案

您的姓名：[填空题]*

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角色[填空题]*

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所在科室（CRC填写公司名称）[填空题]*

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1、盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若被意外破盲，或因SAE紧急情况揭盲时，研究者（）向申办方书面说明原因[单选题]*

应当(正确答案)

视情况

不需要

可自行决定是否

2、下列哪项不良事件将被定义为严重不良事件？[单选题]*

一名受试