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有关GSP及冷链药品管理的培训考试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.GSP认证中，药品经营质量管理规范主要分为哪几个部分？()

A.药品采购、储存、销售、运输

B.药品质量管理、质量管理组织、质量管理文件、质量管理职责

C.药品生产、药品储存、药品销售、药品运输

D.药品采购、药品生产、药品销售、药品运输

2.冷链药品在运输过程中，环境温度应控制在多少摄氏度以下？()

A.0-10摄氏度

B.10-20摄氏度

C.15-25摄氏度

D.20-30摄氏度

3.药品经营企业应当建立药品采购记录，采购记录应当保存至药品有效期后多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.冷链药品的储存条件中，相对湿度应控制在多少范围内？()

A.30%-70%

B.40%-80%

C.50%-90%

D.60%-100%

5.药品经营企业应当对储存的药品定期进行检查，检查周期不应超过多少天？()

A.3天

B.5天

C.7天

D.10天

6.冷链药品的运输工具应具备哪些功能？()

A.温度控制、湿度控制、防震、防尘

B.温度控制、湿度控制、防震、防潮

C.温度控制、湿度控制、防震、防晒

D.温度控制、湿度控制、防震、防冻

7.药品经营企业应当对药品销售人员进行哪些方面的培训？()

A.药品知识、法律法规、服务态度

B.药品知识、操作技能、服务态度

C.药品知识、法律法规、操作技能

D.药品知识、法律法规、销售技巧

8.冷链药品的储存区域应与其他区域隔离，隔离距离至少应为多少米？()

A.1米

B.2米

C.3米

D.4米

9.药品经营企业应当建立药品退回管理制度，退回药品的处理流程包括哪些环节？()

A.退回申请、验收、确认、处理、销毁

B.退回申请、验收、确认、处理、退回

C.退回申请、验收、确认、处理、登记

D.退回申请、验收、确认、处理、保存

10.冷链药品的运输过程中，应如何记录运输温度？()

A.手动记录

B.电子记录

C.人工记录

D.以上均可

二、多选题(共5题)

11.GSP认证对药品经营企业的仓库管理有哪些要求？()

A.仓库应与办公区、生活区隔离

B.仓库内应保持清洁、整齐、有序

C.仓库内应配备温湿度控制设备

D.仓库内应设置药品验收区、储存区、发货区

12.冷链药品在运输过程中，以下哪些措施有助于保证药品质量？()

A.使用符合规定的冷藏车或保温箱

B.定期监测运输过程中的温度变化

C.确保运输过程中药品不受碰撞、挤压

D.运输途中避免阳光直射

13.药品经营企业进行药品质量验收时，应检查以下哪些内容？()

A.药品的外观质量

B.药品的批号和有效期

C.药品的包装完好性

D.药品的数量与采购记录的一致性

14.冷链药品的储存环境应满足哪些条件？()

A.温度恒定，波动范围小

B.相对湿度适宜，避免药品吸潮或干燥

C.防尘、防虫、防鼠，保持环境清洁

D.有良好的通风条件

15.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.药品采购人员

B.药品储存人员

C.药品销售人员

D.质量管理人员

三、填空题(共5题)

16.GSP认证中，药品的采购记录应当包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购货日期等信息。

17.冷链药品的储存环境温度应当控制在药品说明书规定的范围内，并且记录温度变化，记录应保存至少__年。

18.药品经营企业在进行药品销售时，应当向购买者提供真实、完整的__。

19.在GSP认证中，药品批发企业应建立药品配送管理制度，包括配送时间、配送路线、配送方式和__。

20.药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识及操作的培训，培训记录应保存至少__年。

四、判断题(共5题)

21.GSP认证要求药品经营企业必须对所有的药品进行定期检查。()

A.正确B.错误

22.冷链药品在运输过程中，如果出现温度异常，可以立即重新进行配送。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以不设立专门的药品储存区域。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业销售过期药品时，只需在包装上贴上过期标签即可。()

A.正确B.错误

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