执业药师继续教育答题-药品经营管理.docxVIP

执业药师继续教育答题-药品经营管理

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.保障药品质量，规范药品经营行为

B.提高药品经营效率，降低经营成本

C.促进药品经营企业技术创新，提高竞争力

D.便于监管部门对药品经营企业进行管理

2.药品经营企业应当建立和实施哪些制度？()

A.药品采购、验收、销售、储存、运输等环节的管理制度

B.药品质量追溯制度

C.药品不良反应监测制度

D.以上都是

3.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照

B.药品生产批文、药品经营批文、药品质量合格证明

C.药品生产许可证、药品质量合格证明、供货单位资质证明

D.药品生产批文、药品经营批文、供货单位资质证明

4.药品经营企业储存药品时，应当如何分类储存？()

A.按照药品的剂型分类储存

B.按照药品的用途分类储存

C.按照药品的储存条件分类储存

D.按照药品的生产日期分类储存

5.药品经营企业在药品运输过程中，应当采取哪些措施？()

A.采取防潮、防热、防冻等措施

B.采取防尘、防污染、防破损等措施

C.采取防潮、防热、防冻、防尘、防污染、防破损等措施

D.以上都不是

6.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂量、用法用量、不良反应等信息

B.药品生产批号、有效期、储存条件等信息

C.药品价格、生产厂家、供货单位等信息

D.以上都是

7.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并报告药品监督管理部门

B.通知患者停止使用，并报告药品监督管理部门

C.采取退货、换货等措施，并报告药品监督管理部门

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度，定期收集、分析、报告药品不良反应信息

B.仅在患者使用药品后出现不良反应时进行监测

C.仅在药品销售后进行监测

D.以上都不是

9.药品经营企业应当如何进行药品质量追溯？()

A.建立药品质量追溯系统，记录药品的采购、验收、销售、储存、运输等环节的信息

B.仅记录药品的采购、验收、销售环节的信息

C.仅记录药品的储存、运输环节的信息

D.以上都不是

10.药品经营企业应当如何进行内部质量管理？()

A.定期进行内部质量审核，确保质量管理制度的实施

B.仅在发生质量问题时进行内部质量审核

C.仅在药品销售后进行内部质量审核

D.以上都不是

11.药品经营企业应当如何进行员工培训？()

A.定期对员工进行药品质量管理、药品知识、法律法规等方面的培训

B.仅对入职员工进行培训

C.仅对管理人员进行培训

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

12.药品经营企业应当建立哪些档案？()

A.药品采购档案

B.药品验收档案

C.药品销售档案

D.药品储存档案

E.药品运输档案

13.药品经营企业进行药品质量管理时，应当关注哪些方面？()

A.药品质量标准

B.药品储存条件

C.药品运输条件

D.药品不良反应监测

E.药品有效期管理

14.药品经营企业在进行药品销售时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当向患者提供真实、完整的药品信息

C.不得超出经营范围销售药品

D.应当执行价格政策，不得擅自提高药品价格

E.应当建立销售记录

15.药品经营企业在遇到以下哪些情况时，应当停止销售药品？()

A.药品质量不合格

B.药品有效期过期

C.药品被国家药品监督管理部门暂停销售

D.药品被召回

E.药品存在安全隐患

16.药品经营企业在药品不良反应监测中，应当履行哪些职责？()

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.向药品监督管理部门报告

D.向患者提供药品不良反应信息

E.对药品不良反应进行跟踪调查

三、填空题(共5题)

17.药品经营企业应当建立和实施药品______制度，以保障药品质量。

18.药品经营企业在______环节，应当对药品进行验收，确保药品质量。

19.药品经营企业应当对______进行定期检查和评估，确保其符合GSP的要求。

20.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供______，以便患者正确使用药品。

21.药品经营企业发现药品存在质量问题时，应当立即停止销售，并______。

四、判断题(共5