原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
药物临床试验保险补偿赔偿制度
一、制度目的与适用范围
1.1目的
依据《药物临床试验质量管理规范》、《民法典》侵权责任
编及CDE受试者保护相关要求，建立“保险兜底、补偿及时、
赔偿有据”的全链条保障体系，既保护受试者因参与试验遭受
的损害，又防范主要研究者执业险，确保试验合规推进。
1.2适用范围
1.参与者：本试验所有签署知情同意书的受试者（含筛选失败但
接受研究性检查者）；
2.主要研究者（PI）:12家试验机构负责试验实施的核心研究
者及Sub
文档评论（0）