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常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的干净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
粗品或
粗品或
浓缩液
活性炭
溶剂
过
滤
30万级区
结
晶
分
离
包装桶
干
燥
过
筛
清
洁
混
合
内包装
材料
包
装
贮
存
入
库
清
理
图1-1 非无菌原料药精制、枯燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
过
滤
粗
洗
过
滤
过滤
无菌过滤
结
晶
清
洗
分
离
精
洗
抗生素浓缩液粗品活性炭
抗生素
浓缩液
粗品
活性炭
溶剂
玻璃瓶
或铝瓶
瓶塞
纯水
注射用
水
喷
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