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批次管理办法

第一章总则

1.1目的与依据

为规范公司生产经营活动中物料、在制品及成品的批次管理，确保产品质量的可追溯性，提高过程控制水平，降低质量风险，保障消费者权益及公司信誉，依据国家相关法律法规及公司质量管理体系要求，特制定本办法。

1.2适用范围

本办法适用于公司所有与产品实现过程相关的物料采购、生产制造、仓储物流、成品检验、销售发运等环节的批次管理活动。公司各相关部门及所有参与上述活动的人员均须遵守本办法。

1.3基本原则

批次管理应遵循以下原则：

1.唯一性原则：每个批次应有唯一的批次标识，确保在整个生命周期内可清晰识别。

2.可追溯性原则：通过批次标识，能够追溯该批次物料的来源、生产过程、检验结果、交付对象等关键信息。

3.准确性原则：批次信息的记录与传递应准确无误，确保追溯的有效性。

4.规范性原则：批次的划分、标识、记录、流转等操作应符合本办法规定，做到规范有序。

5.全过程原则：批次管理应贯穿从物料进厂到成品交付的各个环节，实现全流程控制。

1.4定义

1.批次：在规定条件下，具有相同质量特性和生产（或加工）条件的一定数量的物料、在制品或成品的集合。

2.批次标识：用于识别和区分不同批次的唯一性标记，可采用代码、文字、符号、标签等形式。

3.批次追溯：通过批次标识，对特定批次产品的历史、应用情况或所处位置进行追踪查索的能力。

第二章组织与职责

2.1质量管理部门

质量管理部门是批次管理的归口管理部门，主要职责包括：

1.组织制定和修订本办法及相关操作规程。

2.监督、检查本办法的执行情况，对批次管理中的违规行为提出处理意见。

3.负责批次追溯系统的建立、维护与优化。

4.组织开展批次管理相关的培训工作。

5.协调处理批次管理中出现的重大问题及质量追溯事件。

2.2生产部门

生产部门负责生产过程中的批次管理，主要职责包括：

1.按照生产计划合理安排生产批次，确保生产过程的批次清晰。

2.负责生产过程中在制品、半成品的批次标识、记录与流转管理。

3.准确填写生产过程中的批次相关记录，并按规定及时归档。

4.配合质量管理部门进行批次追溯和质量问题调查。

2.3采购部门

采购部门负责采购物料的批次管理，主要职责包括：

1.在采购合同中明确供应商的批次管理责任及物料批次标识要求。

2.负责索取并核对供应商提供的物料批次证明文件（如出厂检验报告等）。

3.确保采购物料在入库时具有清晰、合规的批次标识。

2.4仓储部门

仓储部门负责物料、成品的仓储环节批次管理，主要职责包括：

1.对入库物料、成品的批次标识进行核对，确保与相关记录一致。

2.按照批次管理要求进行物料、成品的存储，做到先进先出（FIFO）或按指定批次出库。

3.维护库存物料、成品的批次信息准确性，确保账物、账卡、账证相符。

4.负责仓储环节批次标识的维护，防止混淆或丢失。

2.5销售部门

销售部门负责成品销售环节的批次管理，主要职责包括：

1.在销售订单执行过程中，准确记录成品的发货批次信息。

2.配合质量管理部门，在需要时提供产品销售去向及批次对应关系。

3.接收并传递客户关于产品批次的查询或投诉信息。

2.6其他相关部门

其他相关部门（如研发、设备、财务等）应根据本部门职责，配合做好批次管理相关工作。

第三章物料批次管理

3.1物料接收与检验

1.采购物料到厂后，仓储部门应会同检验人员核对物料名称、规格、数量及供应商提供的批次标识和相关质量证明文件。

2.检验人员依据检验规程对物料进行检验，并记录检验批次及结果。检验合格的物料，方可办理入库手续。

3.对于无批次标识或批次标识不清的物料，仓储部门有权拒收，直至供应商按要求提供或澄清。

3.2物料批次标识

1.经检验合格入库的物料，应由仓储部门或相关责任部门按照公司统一规定的编码规则赋予内部批次号（若供应商批次号已满足唯一性和追溯性要求，可直接采用或结合使用）。

2.批次标识应清晰、牢固地附着于物料包装或容器上，不易脱落和模糊。标识内容至少应包括物料名称、规格型号、批次号、入库日期等关键信息。

3.不同批次的物料应分开存放，并在存储区域设置明显的批次区分标识。

3.3物料存储与领用

1.物料存储应遵循“先进先出”原则，或根据生产计划及质量状况，按指定批次优先领用。

2.仓储部门在物料出库时，应准确记录领用物料的批次号，并与领料部门核对确认。

3.生产车间领用物料时，应核对批次标识，确保与生产计划要求一致，并在生产记录中准确记录所领用物料的批次信息。

4.对于拆包领用的物料，应在剩余物料的包装上重新标识或更新批次信息，防止混用。