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实验室菌种、运输、保存、使用与销毁管理制度

一、总则

为规范实验室菌种（包括标准菌株、标准菌悬液、临床分离株、科研用菌株等，下同）的管理，确保菌种的遗传稳定性、生物安全性及实验结果的准确性与可追溯性，防止环境污染和人员感染，特制定本制度。本制度适用于实验室所有涉及菌种操作的相关活动及人员。菌种管理应遵循“安全第一、规范操作、责任到人、全程记录”的原则。

二、菌种的采购与验收

（一）菌种采购

1.实验室所需标准菌株应从国家认可的权威机构或具备合法资质的供应商处采购。采购前应对供应商资质进行评估。

2.科研用或临床分离株的获取应符合相关法律法规要求，涉及人类来源的菌株需遵守伦理规范，并签署相应的材料转移协议。

3.菌种采购需由专人提出申请，经实验室负责人批准后方可进行。申请内容应包括菌种名称、编号、规格、数量、用途、预期到货日期及供应商信息。

（二）菌种验收

1.菌种到货后，接收人员应立即核对菌种名称、编号、规格、数量、包装完整性及供应商提供的质检报告或合格证明。

2.检查菌种的保存条件是否符合要求，如冷藏运输的菌种是否仍处于低温状态。

3.对冻干菌种，应检查安瓿瓶是否完好无损，有无裂缝或棉塞松动。对斜面或液体菌种，观察培养基是否有污染、干涸或异常颜色变化。

4.验收合格的菌种应及时登记入库，并填写《菌种验收记录表》。验收不合格的菌种，应立即与供应商联系，协商退换货事宜，并做好记录。

三、菌种的保藏

（一）保藏条件与方法

1.根据菌种的特性、使用频率及保存期限，选择适宜的保藏方法。常用方法包括斜面低温保藏法、甘油管冷冻保藏法、冻干保藏法等。

2.实验室应配备专用的菌种保藏设备，如普通冰箱（4℃）、低温冰箱（-20℃）、超低温冰箱（-70℃以下）、液氮罐等。不同保藏方法对应不同的设备。

3.保藏容器应清洁、无菌、标记清晰，注明菌种名称、编号、来源、保藏日期、保藏人等信息。

（二）保藏管理

1.建立菌种保藏台账，详细记录菌种的名称、编号、来源、保藏方法、保藏位置、保藏日期、传代次数、活化情况、使用记录及销毁记录等。

2.菌种保藏区域应相对独立，并有明确标识。不同类型、不同危险等级的菌种应分区或分柜存放，避免混淆和交叉污染。

3.定期检查保藏设备的运行状态和温度记录，确保设备正常工作。超低温冰箱、液氮罐等应定期补充能源。

4.定期对保藏菌种进行viability检查和纯度检查，确保菌种活性良好且无杂菌污染。检查周期根据菌种特性和保藏方法确定，一般每半年至一年一次。

5.对于需要传代的菌种，应严格控制传代次数，减少因传代过多导致的菌种特性变异。传代操作应符合无菌要求，并做好记录。

四、菌种的领用与使用

（一）领用

1.菌种领用需由经过培训的实验人员提出申请，注明领用菌种名称、编号、数量、用途及预计使用日期，经实验室负责人或菌种管理员批准后方可领用。

2.领用人员应熟悉所领菌种的特性及潜在风险，并具备相应的操作技能。

3.领用菌种时，领用人与管理员共同核对菌种信息，确认无误后在台账上签字。

（二）使用

1.菌种的复苏、接种、培养等操作应在相应等级的生物安全柜内或无菌操作台上进行，严格遵守无菌操作规程，防止菌种污染和操作人员感染。

2.操作前应检查实验器材是否无菌、完好，操作区域是否清洁消毒。

3.实验过程中，应妥善放置菌种和培养物，避免打翻、泄漏。不得在操作区域饮食、吸烟或进行其他与实验无关的活动。

4.使用后的菌种及相关废弃物（如废弃培养基、吸头等）应按照实验室生物安全规定进行分类处理，不得随意丢弃。

5.实验结束后，及时清理操作台面，对生物安全柜或操作台进行消毒。

6.详细记录菌种的使用情况，包括使用日期、用途、操作人、实验结果等。

五、菌种的运输

（一）内部运输

1.实验室内部不同区域间运输菌种时，应使用密封、防泄漏的容器（如带盖离心管、试管、专用运输盒），并确保容器安全、无破损。

2.运输过程中应保持菌种所需的温度条件（如冷藏、冷冻），必要时使用冰盒或液氮罐等。

3.运输时应避免剧烈震荡，防止容器破碎和内容物泄漏。

（二）外部运输

1.向外部单位运输或接收外部单位运输的菌种，必须严格遵守国家及地方关于病原微生物菌（毒）种运输的相关法律法规。

2.高致病性或特定管制菌种的运输，需提前办理《准运证》，并使用符合规定的包装（如UN2814、UN3373等）。

3.运输前应对菌种进行妥善包装，确保在运输过程中不泄漏、不被污染、保持活性（如需）。包装应具备防破损、防泄漏、保温（如需）等功能。

4.运输过程中应有专人负责，携带必要的证明文件和应急处理物品。运输路线和方式应合理规划，确保安全、快捷。

5.接收外部