原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
1.确认计划2
1.1确认目的2
1.2确认范围2
1.3职责2
1.4术语和定义3
1.5参考资料4
1.7所需仪表的确认5
2.软件的开发5
2.1软件的编写5
2.1.1EO灭菌柜的功能和要求5
2.1.2灭菌工艺要求6
2.1.3需要用到的软件6
2.1.4接口分配6
2.1.5软件结构构建7
2.1.6软件的编码8
2.2软件的（白盒测试法）8
2.2.1软件的会审8
2.2.2软件的自检9
2.2.3软件的模拟运试9
2.2.4软件在PLC226cn上的运试11
2.3软件黑盒测试11
2.3.1软件版本号确认13
2.3.2软件权限安全性确认13
2.3.3参数界面显示值与实际值去偏差确认16
2.3.4负载运试16
2.3.5系统确认17
2.3.6数据和打印功能确认17
2.3.7急停按钮的确认17
2.3.8断电恢复测试18
3最终报告18
4.过程有效性的保持18
5.重新确认条件18
1.Confirmthen.2
1.1Confirmationpurpose.2
1.2ConfirmationScope.2
1.3Responsibilities.2
1.4TermsandDefinitions.3
1.5References.4
1.7Confirmationofrequiredinstruments.5
2.Softwaredevelopment.5
2.1Writingsoftware.5
2.1.1FunctionsandrequirementsofEOsterilizationcabinet.5
2.1.2Sterilizationprocessrequirements.6
2.1.3Requiredsoftware.6
2.1.4Interfaceallocation.6
2.1.5Softwarestructureconstruction.7
2.1.6Codingofsoftware.8
2.2Softwarereview(whiteboxtestingmethod).8
2.2.1Jointreviewofsoftware.8
2.2.2Softwareself-test.9
2.2.3Simulationrunningtestofsoftware.9
2.2.4SoftwarerunningtestonPLC226cn.11
2.3Softwareblackboxtesting.11
2.3.1Confirmationofsoftwareversionnumber.13
2.3.2Confirmationofsoftwarepermissionsecurity.13
2.3.3Confirmthedeviationweenthedisyedvalueandtheactualvalueontheparameterinterface.16
2.3.4Loadoperationtest.16
2.3.5Alarmsystemconfirmation.17
2.3.6Datastorageandprintingfunctionconfirmation.17
2.3.7Confirmationofemergencystopbutton.17
2.3.8Poweroutagerecoverytest.18
3Finalreport.18
4.Maintainingprocesseffectiveness.18
5.Reconfirmtheconditions.18
文档评论（0）