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医疗器械生产质量管理的人员培训与能力建设
说明
质量追溯体系是医疗器械生产中的重要环节，它能够帮助企业在发生质量问题时，迅速追溯到问题源头，找到出现质量问题的具体环节或操作，及时纠正和改进。问题反馈机制也是质量控制的重要组成部分。通过建立有效的问题反馈渠道，员工和各相关方能够迅速向质量管理部门反映问题，确保问题能够尽快得到解决，防止相同问题的再次发生。
设计和开发阶段的质量保障体系应当以质量为核心，围绕产品的全生命周期进行系统性的规划与实施。此阶段的质量体系不仅仅关注产品的功能性设计，还需通过全面的质量控制措施，确保产品的安全性、有效性和合规性
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