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药物临床试验盲态偏离处理方案

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一、方案目的与适用范围

目的

明确药物临床试验中盲态偏离事件的识别、评估、处置及验

证流程,最大程度降低偏离对受试者安全、试验数据可靠性的影

响,确保处理过程合规、可追溯,合GCP及试验方案要求。

2,适用范围

。适用试验类型

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