药物临床试验盲态偏离处理方案
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一、方案目的与适用范围
目的
明确药物临床试验中盲态偏离事件的识别、评估、处置及验
证流程,最大程度降低偏离对受试者安全、试验数据可靠性的影
响,确保处理过程合规、可追溯,合GCP及试验方案要求。
2,适用范围
。适用试验类型
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