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2025年研发公司实验设备校准记录安全试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.某研发公司实验室的原子吸收光谱仪（AAS）校准周期应依据以下哪项确定？

A.设备出厂说明书建议周期

B.行业通用3个月周期

C.上次校准结果的稳定性分析

D.质量部门随机指定周期

答案：C

2.校准记录中“环境条件”栏需记录的关键参数不包括：

A.温度（℃）

B.相对湿度（%）

C.大气压（kPa）

D.实验人员工号

答案：D

3.校准过程中发现某台电子天平（精度0.0001g）示值误差为+0.0005g，其最大允许误差（MPE）为±0.0003g，此时应执行的操作是：

A.继续使用，误差在可接受范围

B.标记“准用”并记录偏差

C.立即停用并启动维修/再校准流程

D.调整设备参数后继续使用

答案：C

4.以下哪类设备无需纳入强制校准范围？

A.用于药品研发的高效液相色谱仪（HPLC）

B.实验室用玻璃量器（100ml容量瓶）

C.员工食堂用电子秤（精度0.1g）

D.环境监测用pH计（用于废气处理监测）

答案：C

5.校准记录中“校准人员”栏应填写：

A.设备使用人姓名

B.经授权的校准员姓名及证书编号

C.质量部负责人姓名

D.实验室主管姓名

答案：B

6.某设备校准后示值误差为-0.15%，其MPE为±0.2%，校准结论应标注为：

A.合格（符合）

B.准用（部分符合）

C.不合格（不符合）

D.待确认

答案：A

7.电子校准记录的存储要求中，错误的是：

A.采用加密数据库存储

B.定期备份至离线存储介质

C.允许校准员直接修改原始数据

D.备份记录保存期限与纸质记录一致

答案：C

8.校准前需确认设备状态，以下不属于必要检查项的是：

A.设备外观是否有明显损坏

B.设备上次校准标签是否在有效期内

C.设备使用说明书是否在实验台

D.设备电源/气源连接是否正常

答案：C

9.校准用标准物质应满足的条件不包括：

A.具有国家计量认证（CMA）标识

B.量值溯源至国家基准

C.有效期内且存储条件符合要求

D.由设备生产厂家直接提供

答案：D

10.某实验室温湿度监控设备校准后，发现温度示值偏差为+2℃（MPE±1℃），此时应：

A.调整设备内置补偿值后继续使用

B.更换设备并记录偏差影响评估

C.标记“限用”并注明适用范围

D.无需处理，偏差在可接受范围

答案：B

11.校准记录中“校准依据”应填写：

A.设备操作手册章节号

B.国家/行业标准编号及版本（如JJF1847-2020）

C.实验室内部SOP文件名称

D.校准服务机构名称

答案：B

12.以下哪种情况可判定校准记录无效？

A.记录中有一处数据修改，修改人签字并注明日期

B.记录缺失校准环境湿度数据

C.记录由校准员和复核员共同签字

D.电子记录有系统自动生成的时间戳

答案：B

13.校准后设备标识应包含的信息不包括：

A.校准有效期截止日

B.设备管理编号

C.校准结论（合格/不合格）

D.设备生产厂家

答案：D

14.某公司新购的气相色谱仪（GC）首次校准应在：

A.安装调试完成后立即进行

B.使用满1个月后

C.设备到货后3个工作日内

D.实验项目开始前72小时

答案：A

15.校准过程中若发现标准器误差超过其MPE，应：

A.继续使用，以设备示值为准

B.停止校准，更换合格标准器后重新校准

C.记录标准器误差并计算修正值

D.忽略标准器误差，仅记录设备数据

答案：B

16.校准记录保存期限应至少为：

A.设备报废后1年

B.3年

C.5年

D.与产品研发数据保存期限一致（通常10年）

答案：D

17.以下关于校准与检定的区别，错误的是：

A.校准不具有强制性，检定具有强制性

B.校准出具校准证书，检定出具检定证书（合格/不合格）

C.校准需判定设备是否符合规定要求，检定仅提供量值溯源

D.校准结果可用于设备调整，检定结果作为合格判定依据

答案：C

18.校准过程中，某台紫外可见分光光度计（UV-Vis）的波长示值误差为+3nm（MPE±2nm），此时应：

A.记录误差并标记“合