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目录CATALOGUE02药物配制准备03无菌配制过程04质量控制检验05成品发放与运输06文档记录与存档01处方接收与审核

01处方接收与审核PART

处方信息核对核对处方中药品的通用名、商品名、剂型、规格是否与库存一致，防止因名称相似或规格差异引发用药事故。药品名称与规格确认剂量与用法审核配伍禁忌筛查确保处方包含患者姓名、性别、年龄、病历号等关键信息，避免因信息缺失导致配药错误。检查药品单次剂量、给药频次、给药途径（如静脉滴注、肌肉注射）是否符合标准，确保用药方案的可执行性。通过信息系统或药学数据库筛查处方中是否存在药物相互作用或配伍禁忌，如酸碱度冲突、溶媒不兼容等问题。患者信息完整性验证

用药合理性评估临床适应症匹配评估处方药品是否与患者诊断相符，例如抗生素选择是否覆盖病原菌谱，避免超范围用药疗周期与重复用药审查检查疗程是否合理，避免长期使用高警示药品（如糖皮质激素）或重复开具同类药物。特殊人群用药调整针对肝肾功能不全、儿童或老年患者，审核剂量调整依据及个体化给药方案的科学性。经济性评价在同等疗效下优先选择医保目录内或性价比更高的药品，减轻患者经济负担。

设计结构化表单记录处方问题类型（如超量、禁忌）、处理建议及最终解决方案，便于追溯与分析。标准化反馈表单定期组织药学、临床、护理团队讨论高频问题案例，制定改进措施并更新审核规则库。多学科协作会立药师与医师的实时沟通平台（如电话、院内系统），对存疑处方快速发起澄清或修改请求。即时沟通渠道通过统计问题处方发生率、整改响应时间等指标，持续优化处方审核流程的效率和准确性。质量改进闭环管理问题反馈机制

02药物配制准备PART

物料清点与准备标签与记录准备预先打印药品标签并核对信息准确性，准备配制记录表以实时登记操作步骤、责任人及复核信息。03检查注射用水、溶媒、输液袋等辅料包装完整性，确认无菌注射器、针头、过滤器等耗材数量充足且符合使用标准。02辅料与耗材检查药品核对与分类根据处方清单逐项核对药品名称、规格、批号及有效期，按药理作用或剂型分类存放，确保无过期或变质药品。01

无菌环境设置空气净化系统启动提前开启层流净化设备，监测操作间温湿度及压差，确保达到百级或万级洁净度标准。工作台消毒与布局操作人员需穿戴无菌服、口罩、手套及护目镜，经风淋除尘后进入操作区，严禁携带非必要物品。使用75%乙醇擦拭生物安全柜或水平层流台表面，合理划分清洁区、污染区，避免交叉污染。人员防护规范

工具消毒标准玻璃器皿与金属器械处理采用高压蒸汽灭菌法（121℃、15psi）处理注射器、镊子等耐高温工具，灭菌后存放于无菌容器内备用。塑料耗材消毒流程对一次性输液器、三通阀等塑料制品拆封前进行外包装消毒，使用紫外线照射或环氧乙烷灭菌确保无菌状态。消毒效果验证定期进行生物指示剂测试及环境微生物采样，确保消毒程序符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求。

03无菌配制过程PART

操作规范执行严格遵循无菌操作原则双人核对制度所有操作人员需穿戴无菌服、手套、口罩及帽子，并在生物安全柜或层流洁净台内完成配制，确保环境洁净度符合标准。规范消毒流程配制前需对操作台面、仪器设备及药品包装表面进行彻底消毒，使用75%酒精或专用消毒剂擦拭，避免微生物污染。每项配制步骤需由两名专业人员独立核对药品名称、剂量、溶媒及配制方法，确保信息准确无误。

根据药物性质选择适宜溶媒（如生理盐水、葡萄糖溶液），并提前验证药物与溶媒的物理化学兼容性，避免沉淀或分解反应。溶媒选择与兼容性测试对于难溶性药物，需采用分步稀释法或专用震荡设备促进溶解，确保药液均匀稳定，避免浓度不均影响疗效。分步混合与震荡溶解对光敏感或热不稳定的药物需使用避光袋或冷藏设备保护，配制后立即标记储存条件，确保药效完整性。避光与温度控制药物混合技术

风险控制措施微生物监测与环境检测定期对配制环境进行空气沉降菌、表面微生物采样检测，确保洁净级别达标，并记录监测数据以备追溯。差错预防系统引入条形码扫描或电子处方系统，自动匹配药品与患者信息，减少人工录入错误，同时设置高风险药品警示标识。废弃物分类处理配制后的废弃药品、针头及污染材料需按医疗废物分类标准处置，锐器放入防刺穿容器，避免职业暴露风险。

04质量控制检验PART

外观检查标准溶液澄清度与颜色判定异物与沉淀物筛查包装完整性评估需在特定光源下观察药液是否透明无悬浮物，颜色应符合标准色谱范围，避免因氧化或污染导致的异常变色。检查输液袋、安瓿瓶有无裂纹、渗漏或密封不严，标签信息是否清晰完整，确保无运输或储存过程中的物理损伤。通过目视或放大设备检测药液中是否存在纤维、玻璃屑等外来颗粒，必要时使用微粒分析仪进行定量分析。

pH值稳定性检测通过冰点渗透压仪验证药液渗透压