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国家有专门管理要求的药品培训答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品需要在我国进行特殊管理？()

A.普通感冒药

B.非处方抗菌药物

C.麻醉药品

D.儿童维生素

2.在我国，以下哪种药品需要通过GMP认证？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品

3.以下哪种药品需要在我国进行处方管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.中药

D.中成药

4.在我国，以下哪种药品需要进行药品不良反应监测？()

A.非处方药

B.处方药

C.中药

D.医疗器械

5.以下哪种药品在我国需要实行集中采购？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.麻醉药品

6.在我国，以下哪种药品需要进行临床试验？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

7.以下哪种药品在我国需要进行药品注册？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

8.在我国，以下哪种药品需要进行药品再评价？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

9.以下哪种药品在我国需要进行药品召回？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

10.在我国，以下哪种药品需要进行药品广告审查？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

二、多选题(共5题)

11.以下哪些药品在我国属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.放射性药品

12.在我国，以下哪些药品需要进行处方管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.中药

D.中成药

13.以下哪些药品在我国上市前需要进行临床试验？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

14.以下哪些药品在我国上市后可能需要进行再评价？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

15.以下哪些行为在我国属于非法药品广告？()

A.虚假宣传疗效

B.未经审查发布

C.超范围宣传

D.违反广告法规定

三、填空题(共5题)

16.在我国，麻醉药品的管理部门是______。

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，处方药必须______后方可销售。

18.药品生产企业在我国生产药品前，必须取得______，方可进行生产。

19.药品不良反应监测报告，应当在______内报送至国家药品监督管理局。

20.在我国，药品广告的审查机关是______。

四、判断题(共5题)

21.处方药可以无需医师处方即可自行购买。()

A.正确B.错误

22.所有药品的广告都必须经过国家药品监督管理局审查。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业无需取得生产许可证即可生产药品。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告可以延迟至发现后的60日内提交。()

A.正确B.错误

25.麻醉药品和精神药品的管理可以由地方药品监督管理部门自行规定。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：什么是药品不良反应监测，其目的何在？

27.问：我国麻醉药品和精神药品的分类依据是什么？

28.问：如何判断一个药品是否为处方药？

29.问：药品生产企业在生产过程中需要注意哪些质量问题？

30.问：药品广告审查的主要内容包括哪些？

国家有专门管理要求的药品培训答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】麻醉药品属于我国特殊管理药品，需要严格监管。

2.【答案】B

【解析】生物制品生产企业在我国需要通过GMP认证，以确保产品质量。

3.【答案】B

【解析】处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

4.【答案】B

【解析】处方药在我国需要进行药品不良反应监测，以确保用药安全。

5.【答案】D

【解析】麻醉药品在我国实行集中采购，以规范市场秩序。

6.【答案】B

【解析】生物制品在我国上市前需要进行临床试验，以确保其安全性和有效性。

7.【答案】A

【解析】化学药品在我国上市前需要进行药品注册，以证明其安全性和有效性。

8.【答案】A

【解析】化学药品在我国上市后可能需要进行药品再评价，以更新其安全性信息。

9.【答案】