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执业药师综合练习题库及答案

一、药事管理与法规

（一）单选题

1.下列属于国家基本药物目录遴选原则的是（）

A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

答案：D

解析：国家基本药物目录遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。选项A是麻醉药品和精神药品的遴选原则；选项B是非处方药的遴选原则；选项C是医疗保险药品目录的遴选原则。

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）

A.药品与非药品必须分库存放

B.中药材与中药饮片必须分库存放

C.药品与地面间距不小于10厘米

D.药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米

答案：C

解析：药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

3.下列不属于药品不良反应报告和监测的内容的是（）

A.药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药物相互作用

D.用药错误

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应、药品群体不良事件的发现、报告、评价和控制过程。药物相互作用也属于药品不良反应报告和监测的范畴。用药错误不属于药品不良反应报告和监测的内容。

（二）多选题

1.开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

答案：ABCD

解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。

2.以下属于假药的情形有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的是（）

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.儿科处方以外的普通处方

答案：D

解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

（三）案例分析题

2023年，某市药品监督管理部门在对辖区内的一家药品零售企业进行检查时，发现该企业存在以下问题：一是销售的部分药品未标明有效期；二是从无《药品生产许可证》的企业购进药品。

1.对于该企业销售未标明有效期药品的行为，应定性为（）

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：D

解析：根据《药品管理法》规定，药品未标明有效期或者更改有效期的，按劣药论处。

2.对于该企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品的行为，应给予的处罚不包括（）

A.责令改正，没收违法购进的药品

B.并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款

C.有违法所得的，没收违法所得

D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

答案：B

解析：药品经营企业从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额五倍以上十五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；有违法所得的，没收违法所得。

二、药学专业知识（一）

（一）单选题

1.药物的首过效应是指（）

A.药物进入血液循环后，与血浆蛋白结合，使游离型药物减少

B.药物与机体组织器官之间的最初效应

C.药物在进入体循环前部分被肝代谢

D.药物在体内发生化学结构的变化

答案：C

解析：首过效应是指从胃肠道吸收的药物在到达全身血液循环前被肠壁和肝脏部分代谢，从而使进入全身血液循环内的有效药物量减少的现象。

2.药物的治疗指数是指（）

A.LD50/ED50