第2章-药物质量管理与监督.ppt

第2章药物质量管理与监督;第一节药品及其特殊性;二、新药、已有国家标准的药品与上市药品;（三）国家基本药物、基本医疗保险用药;2.基本医疗保险用药

为了保证参保人员就医后的用药，规范基本医疗保险用药范围，由劳动与社会保障部、国家计委、食品药品监督局（SFDA）等部门发布了《基本医疗保险药品目录》。分甲、乙两类目录。

“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整。

“乙类目录”由国家制定,各地(省级)可适当调整。

;（四）处方药与非处方药;（五）特殊管理药品;二、药品的特殊性;第二节药品质量监督管理概述;二、药品质量监督管理的概念

;全面控制药品质量的科学管理;全面控制药品质量的科学管