药师考试国家基本药物制度的主要内容.docVIP

国家基本药物制度的重要内容

国家基本药物目录筛选

1中央政府统一制订和公布国家基本药物目录

2基本药物目录定时调整和更新

国家基本药物采购配送

1公开招标采购

2统一配送

国家基本药物价格管理

１基本药物零售指导价格:国家制订

基本药物统一采购价格：省级人民政府在国家指导价格规定的幅度内制订

国家基本药物选择使用

1制订基本药物临床应用指南和基本药物处方集

2基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录报销比例明显高于非基本药物

国家基本药物监管部门

１国家食品药物监督管部门：基本药物评价性抽检、年度药物抽检、品种的再评价

２各省级食品药物监督管理部门:基本药物监督性抽检、常规检验

3地方各级食品药物监督管理局:都市社区和农村基本药物质量监督管理

国家基本药物监管对象

1基本药物生产公司：基本药物生产质量管理、原则研究和修订

2基本药物配送公司：基本药物的进货、验收、储存、出库、运送等环节管理

3医疗机构：进货、验收、储存、调配等环节管理

4零售药店:进货、验收、储存、调配等环节管理、执业药师等药学技术人员指导患者合理用药

国家基本药物ADR及召回管理

1AＤＲ报告及召回主体：基本药物生产、配送公司以及医疗结构盒零售药店

2不良反映制度和信息：建立和健全基本药物不良反映报告、调查、分析、评价和解决制度、主动监测及时分析解决和上报基本药物不良反映信息

3召回:存在安全隐患的基本药物应该