2025年质量管理体系内审员考试题及参考答案.docxVIP

2025年质量管理体系内审员考试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据ISO9001:2015标准，关于“组织的环境”，以下表述正确的是：

A.组织只需关注外部环境，内部环境由管理层自行控制

B.组织应确定与质量管理体系目标相关的内部和外部问题

C.组织的环境分析仅需每年进行一次

D.相关方的需求和期望不属于组织环境的范畴

参考答案：B

解析：ISO9001:2015标准4.1条款明确要求组织应确定与其目标相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种内部和外部因素；相关方的需求和期望属于外部环境的一部分（4.2），环境分析的频率应根据组织实际情况动态调整。

2.以下哪项不属于“领导作用”条款（5.1）的要求？

A.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程

B.促进使用过程方法和基于风险的思维

C.确定并应对可能影响产品和服务符合性的风险和机遇

D.推动改进

参考答案：C

解析：确定并应对风险和机遇属于“策划”条款（6.1）的要求；领导作用（5.1）强调高层对体系的承诺、融入业务过程、促进方法应用及推动改进。

3.关于“质量目标”，以下描述错误的是：

A.质量目标应与质量方针保持一致

B.质量目标应可测量

C.质量目标只需在组织的最高管理层设定

D.质量目标应考虑适用的要求

参考答案：C

解析：ISO9001:2015标准6.2.1要求质量目标应在相关职能、层次和过程中设定，而非仅最高管理层；其他选项均符合6.2条款要求。

4.某企业在生产过程中使用的检测设备未进行定期校准，可能不符合以下哪项条款？

A.7.1.3基础设施

B.7.1.4过程运行环境

C.7.1.5监视和测量资源

D.8.5.1生产和服务提供的控制

参考答案：C

解析：7.1.5条款要求组织确保监视和测量资源（包括检测设备）适合其用途，并得到适当的维护（如校准或验证）；未校准属于该条款的不符合。

5.依据标准，“管理评审”的输出应包括：

A.质量管理体系的变更需求

B.员工绩效考评结果

C.供应商年度评价报告

D.客户投诉处理记录

参考答案：A

解析：ISO9001:2015标准9.3.3要求管理评审输出应包括与改进机会相关的决策、质量管理体系变更的需求等；其他选项属于输入或过程记录。

6.以下哪项属于“设计和开发输入”的内容？

A.设计团队的分工计划

B.产品的功能和性能要求

C.设计进度表

D.设计评审记录

参考答案：B

解析：8.3.3条款明确设计和开发输入应包括功能和性能要求、适用的法律法规要求、类似产品的经验教训等；其他选项属于过程控制或输出。

7.关于“不合格输出的控制”（8.7），以下做法正确的是：

A.发现不合格后直接报废，无需记录

B.对不合格品进行返工后，无需重新验证

C.针对客户已接收的不合格品，组织应与客户沟通并确定后续措施

D.不合格品的处理仅需生产部门负责

参考答案：C

解析：8.7.1要求对不合格输出的控制应包括记录、处置（如返工、返修、让步接收等）、重新验证，若已交付应采取措施（如通知客户、召回）；处置需相关部门协作，记录必须保留。

8.某公司在内部审核中发现，生产车间的温湿度控制记录缺失3天，这一不符合最可能关联的条款是：

A.7.5.3形成文件的信息的控制

B.8.5.1生产和服务提供的控制

C.9.2.2内部审核的实施

D.10.2.1不合格和纠正措施

参考答案：B

解析：8.5.1要求组织对生产过程的控制包括适宜的环境（如温湿度），并保留运行控制的证据（记录）；记录缺失属于过程控制未有效实施。

9.以下哪项是“基于风险的思维”在质量管理体系中的具体应用？

A.仅关注重大风险，忽略微小风险

B.建立风险管理流程，识别、评估并应对风险

C.风险应对措施无需更新

D.风险分析仅在体系建立初期进行

参考答案：B

解析：标准倡导将风险思维融入体系全过程（如6.1条款），要求系统识别风险、评估其影响，并采取措施（如规避、降低、接受）；风险需动态管理，微小风险也可能累积影响结果。

10.关于“内部审核”，以下说法错误的是：

A.内审员应独立于被审核活动

B.内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性

C.内审计划应包括审核的范围、频次和方法

D.内审发现的不符合项只需口头反馈，无需形成记录

参考答案：D

解析：9.2.2要求内审应形