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2025年质量体系内审员考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于管理评审的输入？

A.顾客满意的信息

B.质量目标的实现程度

C.以往管理评审的跟踪措施

D.外部提供的过程、产品和服务的控制绩效

答案：C

解析：管理评审的输入应包括：顾客满意和相关方的反馈；质量目标的实现程度；过程绩效以及产品和服务的符合性；不合格及纠正措施；监视和测量结果；审核结果；外部提供的过程、产品和服务的控制绩效；资源的充分性；应对风险和机遇所采取措施的有效性；改进的机会。而“以往管理评审的跟踪措施”属于管理评审的输出（改进措施的跟踪），因此选C。

2.某企业在内部审核中发现，车间温度控制记录显示，上周三14:00温度超出工艺要求的25±2℃范围，但未采取任何后续措施。这一问题最可能不符合ISO9001:2015的哪个条款？

A.8.5.1生产和服务提供的控制

B.8.5.6生产和服务提供的更改控制

C.9.1.1监视、测量、分析和评价

D.10.2.1不合格输出的控制

答案：D

解析：当发现温度超出工艺要求（即产生不合格输出）时，企业应按照10.2.1条款要求，对不合格输出进行识别、控制（如隔离、纠正、评审处置结果等）。案例中未采取后续措施，属于未有效控制不合格输出，因此选D。

3.关于质量方针，以下说法正确的是？

A.质量方针必须由质量部门制定

B.质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺

C.质量方针只需管理层理解即可

D.质量方针无需在组织内沟通

答案：B

解析：ISO9001:2015标准5.2.1要求，质量方针应包括对满足适用要求的承诺和对持续改进质量管理体系有效性的承诺。质量方针由最高管理者制定（A错误），需在组织内得到沟通并确保相关人员理解（C、D错误），因此选B。

4.内部审核的目的不包括：

A.确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准要求及组织自身要求

B.确定质量管理体系是否得到有效实施和保持

C.为管理评审提供输入

D.替代外部审核

答案：D

解析：内部审核的目的是评价体系符合性、有效性，为管理评审提供输入（标准9.2.1）。外部审核（如认证审核）不可被内部审核替代，因此选D。

5.某公司在新产品开发过程中，未对设计输入进行评审，导致后续设计输出存在多项遗漏。这一问题不符合ISO9001:2015的哪个条款？

A.7.1.3基础设施

B.8.3.3设计和开发输入

C.8.3.4设计和开发控制

D.8.3.5设计和开发输出

答案：B

解析：标准8.3.3要求，组织应针对设计和开发输入进行充分和适宜性的评审，以确保输入完整、清楚且无矛盾。未进行评审导致输入遗漏，直接不符合8.3.3条款，因此选B。

6.以下哪项属于文件化信息中的“记录”？

A.质量手册

B.工艺流程图

C.供应商评价表（已填写并签字）

D.程序文件

答案：C

解析：记录是“阐明所取得的结果或提供所从事活动的证据的文件化信息”（术语3.8.10），供应商评价表（已填写并签字）属于证据性文件，而质量手册、工艺流程图、程序文件属于规定性文件，因此选C。

7.某企业规定“生产设备每半年维护一次”，但审核发现某台关键设备已8个月未维护，且无任何延迟维护的审批记录。这一问题最可能不符合：

A.7.1.3基础设施

B.7.1.5监视和测量资源

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.8.5.6生产和服务提供的更改控制

答案：C

解析：标准8.5.1要求对生产和服务提供的控制包括“配备所需的资源，包括基础设施和监视测量资源”“实施适宜的监视和测量”等。设备维护是确保生产过程受控的关键活动，未按规定维护且无审批，属于未有效控制生产过程，因此选C。

8.关于内审员的能力要求，以下说法错误的是？

A.应具备审核原则、程序和技术的知识

B.应了解适用的质量管理体系标准或其他引用的质量管理体系要求

C.内审员可以审核自己负责的工作

D.组织应保留内审员能力的证据

答案：C

解析：标准9.2.2要求，内审员应独立于被审核的活动（即不能审核自己的工作），以确保审核的客观性和公正性，因此选C。

9.某企业在客户投诉处理记录中，仅记录了“已道歉并更换产品”，但未分析投诉原因及采取预防措施。这一问题不符合ISO9001:2015的哪个条款？

A.9.1.2顾客满意

B.