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2025年质量管理与体系审核考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据ISO9001:2015标准，组织确定质量管理体系范围时，应考虑的“相关方要求”不包括以下哪项？

A.客户对产品交付周期的要求

B.供应商对付款账期的要求

C.监管机构对产品安全的法规要求

D.员工对职业健康的诉求

答案：B（解析：相关方要求指与质量管理体系绩效或实现预期结果相关的要求，供应商付款账期属于财务条款，通常不直接关联质量管理体系范围的确定。）

2.以下哪项是过程方法中“PDCA循环”中“C（检查）”的典型活动？

A.制定生产计划并分配资源

B.对成品进行抽样检验并记录数据

C.分析客户投诉原因并制定纠正措施

D.定期评审质量管理体系的适宜性

答案：B（解析：检查阶段的核心是对过程运行结果进行监视、测量、分析和评价，抽样检验属于此范畴；A属于P（策划），C属于A（改进），D属于管理评审，属高层战略层面的检查。）

3.某企业在年度管理评审中发现，近半年客户投诉率上升15%，但未将此问题纳入改进计划。这违反了ISO9001:2015的哪项要求？

A.9.3.3管理评审输出

B.9.1.3分析与评价

C.10.1持续改进

D.8.5.1生产和服务提供的控制

答案：A（解析：管理评审输出应包括与改进相关的决策和措施，未将客户投诉上升问题纳入改进计划，属于管理评审输出不完整。）

4.审核员在某电子厂审核时，发现某关键工序的操作指导书版本为2020年发布，而实际操作中员工使用的是2023年未经批准的手写修改版。此情况最可能不符合以下哪项？

A.7.5.3文件控制——确保文件的更改和现行修订状态得到识别

B.8.5.1生产和服务提供的控制——获得成文信息的指导

C.7.1.5监视和测量资源——确保测量设备的适宜性

D.5.1.1领导作用——确保质量管理体系要求融入组织业务过程

答案：A（解析：文件控制要求确保文件的更改得到适当审批，且现行版本可识别。手写修改版未经批准，违反了文件更改的控制要求。）

5.以下关于“质量目标”的描述，错误的是？

A.质量目标应与质量方针保持一致

B.质量目标应可测量，无需定量

C.质量目标应考虑适用的要求

D.质量目标应在相关职能、层次和过程中得到分解

答案：B（解析：ISO9001:2015要求质量目标应可测量，定量或定性均可，但必须具备可测量性；“无需定量”的表述错误。）

6.某企业将部分零部件生产外包给供应商A，审核时发现企业未对供应商A的质量管理体系进行过评价，仅通过进货检验控制质量。这不符合ISO9001:2015的哪项要求？

A.8.4.1总则——确定对外部供方的控制类型和程度

B.8.4.2外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价准则

C.8.4.3外部提供的过程、产品和服务的控制——适用时，获取外部供方的成文信息

D.7.4.1沟通——与外部供方沟通所需的信息

答案：B（解析：企业未制定对供应商的评价准则，也未实施评价活动，直接违反了8.4.2中“应建立评价、选择、绩效监视和再评价的准则”的要求。）

7.审核员在审核某食品企业时，发现其2024年12月的内部审核报告中，审核结论仅描述“未发现重大不符合项”，未提及审核目的的达成情况。这不符合ISO19011:2018《管理体系审核指南》的哪项要求？

A.审核报告应包括审核目的、范围和准则

B.审核报告应包括审核结论，包括对管理体系的符合性和有效性的评价

C.审核报告应包括识别的良好实践

D.审核报告应包括审核计划的执行情况

答案：B（解析：审核结论需明确管理体系是否符合审核准则（符合性），以及是否有效（有效性），仅说明“未发现重大不符合项”未完整反映结论。）

8.以下哪项不属于“审核证据”？

A.现场观察到的员工未佩戴防护手套

B.质量手册中关于“不合格品隔离”的规定

C.2024年11月的客户满意度调查原始数据

D.审核员与车间主任的访谈记录（经确认）

答案：B（解析：审核证据是与审核准则相关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息；质量手册中的规定属于审核准则（如ISO9001标准或企业自身文件），而非证据。）

9.某企业在新产品开发过程中，未对“产品设计输入”进行完整记录（如未记录客户对耐温性的特殊要求），导致最终产品无法满足使用环境温度要求。这最可能违反ISO9001:2015的哪项要求？

A.8.3.4设计和开发控制——针对设计和开发的具体阶段进行