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2025年药店GSP考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.税务登记证复印件

2.药品储存相对湿度应为（）

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期

4.验收药品时，对于破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当（）

A.抽样检查B.全部检查C.不检查D.抽取2件

5.药品批发企业的药品退货记录应保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

6.质量管理部门应当履行的职责不包括（）

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责人员的招聘和培训

7.药品零售连锁企业门店的质量管理文件应由（）统一制定

A.门店B.配送中心C.总部D.质量管理部门

8.药品陈列时，与非药品应（）

A.分开存放B.混放C.集中存放D.分区存放

9.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业本科以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称

D.高中以上学历即可

10.药品经营企业的库房温度划分中，常温库温度为（）

A.0～10℃B.2～10℃C.0～30℃D.10～30℃

答案：1.D2.B3.B4.B5.D6.D7.C8.A9.A10.C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于药品经营企业质量管理体系文件的有（）

A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、记录和凭证

2.药品批发企业购进药品时，应当（）

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

3.药品零售企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品

4.药品储存应遵循的原则有（）

A.分类储存B.分区存放C.色标管理D.近效期先出

5.药品验收的内容包括（）

A.药品的外观、包装B.药品的标签、说明书C.药品的证明文件D.药品的数量

6.药品经营企业对员工的培训内容应包括（）

A.药品专业知识B.质量管理知识C.法律法规知识D.职业道德知识

7.药品批发企业的设施设备包括（）

A.仓库及仓储设施B.验收、养护用仪器设备C.冷藏、冷冻设施设备D.运输设备

8.药品零售企业陈列药品的要求有（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药与非处方药分区陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区

9.药品经营企业质量风险评估的内容包括（）

A.质量风险发生的可能性

B.质量风险产生的后果严重性

C.质量风险的可检测性

D.质量风险的可控性

10.药品经营企业的质量方针应体现（）

A.企业的质量宗旨B.满足顾客需求C.符合法律法规要求D.持续改进质量管理体系

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

2.药品储存应实行色标管理，待验药品库（区）为黄色。（）

3.药品零售企业销售处方药时，处方留存1年备查。（）

4.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收时，同