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2025年质量管理体系内审员考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据ISO9001:2015标准，组织应确定并应对风险和机遇，其根本目的是：

A.满足客户投诉处理要求

B.确保质量管理体系实现预期结果

C.符合行业监管规定

D.降低产品成本

答案：B

解析：ISO9001:2015标准第6.1条款明确指出，应对风险和机遇的目的是“确保质量管理体系能够实现其预期结果”，并预防或减少不利影响，增强有利影响。

2.以下哪项不属于质量管理体系“支持”过程的要求？

A.对生产设备进行定期维护

B.为检验员提供ISO9001标准培训

C.制定年度质量目标并分解至各部门

D.维护客户档案管理系统

答案：C

解析：“支持”过程对应标准第7章，包括资源、能力、意识、沟通、文件化信息等。制定质量目标属于第6章“策划”的要求（6.2质量目标及其实现的策划）。

3.内部审核中，审核员发现某车间温度控制记录显示，过去一周有3次温度超出工艺要求（±5℃），但未记录任何处理措施。这一情况最可能不符合ISO9001:2015的哪个条款？

A.8.5.1生产和服务提供的控制

B.8.7不合格输出的控制

C.9.2内部审核

D.10.2不合格和纠正措施

答案：B

解析：温度超出工艺要求属于“不合格输出”，根据8.7.1条款，组织应“对不合格输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付”，包括记录处理措施（如隔离、返工、让步使用等）。

4.关于“管理评审”，以下描述正确的是：

A.管理评审的输入应包括内部审核结果、客户反馈和质量目标达成情况

B.管理评审由质量部经理主持，每年至少一次

C.管理评审的输出只需明确改进方向，无需具体措施

D.管理评审的记录可由审核员代为保存

答案：A

解析：标准9.3.2条款规定，管理评审输入应包括“审核结果、顾客反馈、质量目标的实现程度、过程绩效和产品符合性、不合格及纠正措施、监视和测量结果、外部供方的绩效、资源的充分性、应对风险和机遇所采取措施的有效性、改进的机会”等。管理评审由最高管理者主持（9.3.1），输出应包括改进措施（9.3.3），记录需保留（7.5.3）。

5.某公司将“产品一次交检合格率≥98%”作为质量目标，这体现了质量目标的哪项特性？

A.可测量

B.与战略方向一致

C.考虑适用的要求

D.分解到相关职能

答案：A

解析：ISO9001:20156.2.1要求质量目标“可测量”，“≥98%”是具体的量化指标，符合可测量性要求。

6.以下哪种情况属于“设计和开发更改”？

A.因客户订单增加，临时调整生产班次

B.为降低成本，将产品外壳材料由不锈钢改为铝合金（需重新验证性能）

C.修正工艺文件中的打字错误

D.更换供应商提供的同规格标准件（无需变更设计）

答案：B

解析：设计和开发更改（8.3.6）指对已确认或批准的设计和开发输出的修改，且可能影响产品符合性。选项B中材料变更需重新验证性能，属于设计更改；选项C为文件纠错，选项D为采购调整，均不涉及设计变更。

7.组织在确定“与质量管理体系相关的内部和外部因素”时，不需要考虑的是：

A.国家最新发布的环保法规

B.行业技术发展趋势（如智能化生产）

C.员工的工作满意度

D.竞争对手的售后服务政策

答案：C

解析：标准4.1条款要求确定“理解组织及其环境”的内外部因素，外部因素包括法律、技术、竞争等；内部因素包括组织的价值观、文化、知识、绩效等。员工工作满意度属于内部因素中的“绩效”相关，但需注意“与质量管理体系相关”，若员工满意度直接影响产品质量（如高离职率导致操作不熟练），则需考虑；但本题选项C未明确关联，相比之下，D属于外部竞争环境，需考虑。

8.审核员在审核某公司采购过程时，发现《供应商评价表》中仅记录了价格和交货期，未涉及质量相关指标（如合格率、退货率）。这不符合ISO9001:2015的哪个条款？

A.8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制

B.8.4.2外部供方的评价、选择、绩效监视及再评价

C.7.4沟通

D.9.1.1监视、测量、分析和评价

答案：B

解析：8.4.2条款要求“组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，建立和实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则”，其中“能力”应包括质量能力，因此未评价质量指标不符合该条款。

9.关于“文件化信息”，以下说法错误的是：

A.质量