中药精益生产技术指南.pdfVIP

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ICS11.020

CCSc05

团体标准

T/CACM1608—2024

中药精益生产技术指南

TechnicalguidelinesforleanproductionofChinesemateriamedicacategory

2024-06-11发布2024-06-11实施

中华中医药学会发布

T/CACM1608—2024

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义.1

4生产现场管理方法2

4.1生产现场管理2

4.27S管理.2

4.3目视化技术2

4.4KPI看3

5制药过程改善方法3

5.1减少质量缺陷/质量波动3

5.2识别和减少浪费3

6设备管理5

7质量追溯与供应链协同

8低碳绿色制药

附录A(资料性)目视化标准示例7

附录B(资料性)设备点检17

参考文献20

I

T/CACM1608—2024

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江大学和上海医药集团股份有限公司提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位:浙江大学、上海医药集团股份有限公司、天士力医药集团股份有限公司、天津

中医药大学、山东步长制药股份有限公司、浙江工业大学、现代中医药海河实验室、中药先进制造浙

江省工程研究中心。

本文件主要起草人:程翼宇、刘雳、叶蔺霜、熊皓舒、聂晶、章顺楠、李正、于洋、余河水、颜

继忠、王明耿、莫必琪、黄郁波。

II

T/CACM1608—2024

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