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“8.5.6变更控制”专业深度解读与应用指导材料（编制-2025C0）（可编辑）.docx

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    “变更控制”专业深度解读与应用指导材料

    (编制，2025CO)

    8运行

    8.5生产和服务提供

    8.5.6变更控制

    8.5.6.1“变更控制”相关术语的定义及涵义解读

    术语

    定义

    涵义解读

    变更控

    制

    组织对生产或服务提供过程中发生的变更进行系统评审、评估和管理，以确保变更后的过程持续符合要求的活动。

    -目的：通过规范变更流程，识别潜在风险，避免因变更导致的质量、安全、效率等问题。

    -核心要求：包括变更评审、授权、实施跟踪及记录保留，确保变更可控、可追溯。

    一适用范围：涵盖生产流程、工艺参数、设备、人员、材料、方法等任何可能影响产品或服务质量的变更。

    生产或

    服务提

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