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医疗机构无菌操作规程指南

一、总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构各项无菌操作技术，预防和控制医院感染，保障患者医疗安全，提高医疗质量，依据国家相关法律法规及卫生行业标准，结合本院实际情况，特制定本指南。本指南旨在为医疗机构内所有涉及无菌操作的科室及人员提供统一、科学、实用的操作规范。

1.2适用范围

本指南适用于医疗机构内所有进行无菌技术操作的科室和人员，包括但不限于手术室、产房、导管室、检验科、内镜中心、药剂科以及各临床科室的治疗操作环节。凡接触人体破损皮肤、黏膜、组织或进入无菌体腔的各类诊疗操作，均需严格遵守本指南。

1.3核心原则

无菌操作的核心在于防止微生物侵入人体组织或无菌物品，同时防止无菌物品和无菌区域被污染。操作中必须树立牢固的无菌观念，严格遵循“无菌技术操作原则”，确保操作全过程的无菌状态。

二、无菌操作环境的准备与管理

2.1环境分类与基本要求

医疗机构应根据诊疗活动的性质和风险等级，划分不同洁净级别的区域。无菌操作应在符合相应洁净标准的环境中进行，如治疗室、换药室、手术室等。区域内应保持空气流通、光线充足、布局合理、清洁整齐。

2.2常规清洁与消毒

每日清洁：对操作台面、地面、物体表面进行湿式清洁，使用符合要求的消毒剂擦拭。

定期消毒：根据区域风险等级，定期对空气及物体表面进行消毒处理，可采用紫外线照射、空气消毒机或化学消毒剂熏蒸等方法。

即时清洁：操作后或受到污染时，应立即进行清洁和消毒，清除可见污物及潜在病原微生物。

2.3特殊区域管理（如手术室、产房）

此类区域应严格执行更高标准的洁净管理规定，包括人员出入控制、更鞋更衣流程、空气净化系统的日常维护与监测、以及严格的清洁消毒制度和周期。

三、人员准备与无菌观念

3.1手卫生

手卫生是预防医院感染最基本、最重要、最经济有效的措施。所有人员在进行无菌操作前、操作中接触污染物品后、接触患者前后等情况下，均需严格按照“七步洗手法”认真洗手或使用速干手消毒剂进行手消毒。

3.2个人防护用品（PPE）的选择与佩戴

根据操作的风险评估，正确选择和佩戴合适的个人防护用品，如帽子、口罩、手术衣、隔离衣、手套、护目镜或防护面屏等。佩戴前应检查其完整性和有效期，佩戴过程中避免污染。

3.3着装要求

进入无菌操作区域前，应按规定更换专用工作服、工作鞋，不佩戴饰物，不携带与工作无关的物品。头发、口鼻应完全遮盖。

3.4无菌观念的培养与强化

医疗机构应定期组织无菌技术和医院感染知识的培训与考核，强化所有医护人员的无菌观念，使其自觉遵守操作规程，将无菌意识贯穿于整个诊疗活动中。

四、无菌物品的管理

4.1无菌物品的采购、验收与储存

采购：选择具有合法资质、质量可靠的供应商提供的无菌物品。

验收：严格核对无菌物品的名称、规格、型号、生产批号、有效期、灭菌指示标识等，确保符合要求。

储存：无菌物品应存放于专用的无菌物品存放柜内，柜内保持清洁、干燥、通风，温度、湿度符合要求。物品应分类存放，按有效期先后顺序取用，并远离污染源。

4.2无菌包的包装、标识与有效期

包装：无菌包的包装材料应符合无菌要求，包装应严密，能有效阻隔微生物侵入。

标识：每个无菌包外应清晰注明物品名称、包装者、包装日期、灭菌日期、失效日期及灭菌批次等信息。

有效期：根据包装材料、灭菌方式及储存条件的不同，无菌物品的有效期有所差异，使用前务必核查。

4.3无菌物品的使用前核查

使用无菌物品前，必须仔细检查包装是否完好无损、有无潮湿、灭菌指示标识是否合格、有效期是否在范围内。如有疑问或不符合要求，不得使用。

4.4无菌物品的发放与使用流程

建立严格的无菌物品发放登记制度，确保物品在流转过程中的可追溯性。使用时应遵循“先进先出”原则，避免积压过期。

五、无菌操作基本技术

5.1无菌持物钳/镊的使用

无菌持物钳/镊应浸泡在盛有消毒溶液的无菌容器内，液面以浸没钳轴节以上2-3厘米或镊子的1/2为宜。

取放时，应将钳/镊端闭合，不可触及容器边缘或液面以上的内壁。

使用过程中，始终保持钳/镊端向下，不可倒转向上，以免消毒液倒流污染钳/镊端。

就地使用，到远处取物时，应将持物钳/镊和容器一同移至操作处。

不可用无菌持物钳/镊夹取油纱布或进行换药、消毒等污染性操作。

5.2无菌容器的使用

打开无菌容器盖时，应将盖内面向上置于稳妥处或拿在手中，防止盖内面被污染。

取用无菌物品时，手臂不可跨越无菌区，用无菌持物钳/镊从容器内夹取物品。

取物后，立即将容器盖盖严，避免长时间暴露。

5.3无菌包的打开

将无菌包平放在清洁、干燥、平坦的操作台上。

解开系带，逐层打开包布，注意手不可触及包布内面及无菌物品。

如包内物品未一次用完，按原折痕包好，注明开包日期及时间，限24小时内使用。

5.4铺无菌盘

选择清洁、