28.《2025年药物研发流程管理考试（法规合规卷）：罕见病药物优先审评政策》.docVIP

28.《2025年药物研发流程管理考试（法规合规卷）：罕见病药物优先审评政策》

第一类型题：单项选择题（共30题，每题1分）

1.罕见病药物优先审评政策的实施主要目的是什么？

A.提高药物研发成本

B.延长审评时间

C.加快罕见病药物上市

D.减少市场竞争力

2.根据优先审评政策，以下哪种疾病通常不被优先考虑？

A.致命性疾病

B.罕见遗传病

C.慢性疾病

D.复杂性疾病

3.优先审评政策的实施通常需要哪些部门的合作？

A.工业和信息化部

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.以上所有

4.优先审评政策的主要依据是什么？

A.药物价格

B.临床需求

C.研发投入

D.市场潜力

5.以下哪项不是优先审评政策的适用条件？

A.疾病治疗难度大

B.患者群体小

C.现有治疗手段有限

D.药物研发成本高

6.优先审评政策实施后，药物审评时间通常可以缩短多少？

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2/3

7.优先审评政策对罕见病药物研发的主要激励措施是什么？

A.减免税

B.资金支持

C.快速审批

D.市场保护

8.以下哪项不是优先审评政策的实施效果？

A.提高患者用药可及性

B.促进药物研发创新

C.增加市场竞争力

D.减少政府监管负担

9.优先审评政策的实施通常需要哪些条件的支持？

A.法律法规

B.资金支持

C.专业人才

D.以上所有

10.优先审评政策的主要目的是什么？

A.提高药物价格

B.延长审评时间

C.加快罕见病药物上市

D.减少市场竞争力

第二类型题：多项选择题（共20题，每题2分）

11.优先审评政策的主要适用疾病包括哪些？

A.致命性疾病

B.罕见遗传病

C.慢性疾病

D.复杂性疾病

12.优先审评政策的实施需要哪些部门的合作？

A.工业和信息化部

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.以上所有

13.优先审评政策的适用条件包括哪些？

A.疾病治疗难度大

B.患者群体小

C.现有治疗手段有限

D.药物研发成本高

14.优先审评政策的实施效果包括哪些？

A.提高患者用药可及性

B.促进药物研发创新

C.增加市场竞争力

D.减少政府监管负担

15.优先审评政策的实施需要哪些条件的支持？

A.法律法规

B.资金支持

C.专业人才

D.以上所有

16.优先审评政策的主要激励措施包括哪些？

A.减免税

B.资金支持

C.快速审批

D.市场保护

17.优先审评政策的实施通常可以缩短哪些时间？

A.药物审评时间

B.药物研发时间

C.药物上市时间

D.以上所有

18.优先审评政策的实施对哪些方面有积极影响？

A.患者用药可及性

B.药物研发创新

C.市场竞争力

D.政府监管效率

19.优先审评政策的实施需要哪些部门的合作？

A.工业和信息化部

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.以上所有

20.优先审评政策的实施效果包括哪些？

A.提高患者用药可及性

B.促进药物研发创新

C.增加市场竞争力

D.减少政府监管负担

第三类型题：判断题（共20题，每题1分）

21.优先审评政策的主要目的是提高药物研发成本。

22.罕见病药物优先审评政策的实施通常需要多个部门的合作。

23.优先审评政策的适用条件包括疾病治疗难度大。

24.优先审评政策的实施效果是减少市场竞争力。

25.优先审评政策的实施需要法律法规的支持。

26.优先审评政策的主要激励措施是减免税。

27.优先审评政策的实施通常可以缩短药物审评时间。

28.优先审评政策的实施对政府监管效率有积极影响。

29.优先审评政策的实施需要工业和信息化部的合作。

30.优先审评政策的实施效果是减少政府监管负担。

第四类型题：简答题（共2题，每题5分）

31.简述优先审评政策的主要内容和目的。

32.简述优先审评政策的实施条件和效果。