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医疗器械临床试验机构监督检查办法知识要点测试卷
第一次
1、以下哪项不属于医疗器械临床试验机构监督检查办法的适用范围？[单选题]*
试验机构备案
试验机构开展医疗器械临床试验活动
试验机构执行医疗器械临床试验质量管理规范
试验机构开展医疗器械临床试验的审批(正确答案)
2、国家药品监督管理局负责以下哪项工作？[单选题]*
制定试验机构监督检查办法
指导省级药品监督管理部门开展试验机构监督检查
组织对试验机构进行监督检查
以上都是(正确答案)
3、以下哪项不属于试验机构应当具备的条件？[单选题]*
具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平
具备开展医疗器械临床试验的组织管理能力
具
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