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药品经营质量管理规范GSP培训考核试卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容包括哪些？()

A.药品质量管理、人员管理、设施设备管理、质量管理体系的建立与实施

B.药品质量管理、质量管理体系的建立与实施、人员管理、销售管理

C.药品质量管理、质量管理体系的建立与实施、采购管理、储存与配送管理

D.药品质量管理、质量管理体系的建立与实施、人员管理、销售与售后管理

2.药品批发企业应当建立药品采购记录，采购记录应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、采购数量、采购日期、销售数量、销售日期

B.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、采购数量、采购日期、供应商名称、供应商联系方式

C.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、采购数量、采购日期、供应商名称、供应商地址

D.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、采购数量、采购日期、销售数量、销售批号

3.药品零售企业销售药品时，应当核对哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购买者姓名、联系方式、购买数量、购买日期

B.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购买者姓名、联系方式、购买数量、购买批号

C.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购买者姓名、联系方式、购买数量、销售日期

D.药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购买者姓名、联系方式、购买数量、销售批号

4.药品批发企业应当对药品储存条件进行定期检查，检查周期至少为多久一次？()

A.每月至少一次

B.每季度至少一次

C.每半年至少一次

D.每年至少一次

5.药品经营企业应当对员工进行GSP培训，培训内容至少包括哪些？()

A.药品质量管理规范、药品法律法规、药品专业知识、职业道德、业务技能

B.药品质量管理规范、药品法律法规、药品专业知识、业务技能、销售技巧

C.药品质量管理规范、药品法律法规、药品专业知识、职业道德、销售管理

D.药品质量管理规范、药品法律法规、药品专业知识、业务技能、售后服务

6.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.直接销售

B.捐赠给慈善机构

C.退回供应商

D.按照规定程序销毁

7.药品经营企业发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售、召回药品、报告相关部门、调查原因、采取补救措施

B.继续销售、报告相关部门、调查原因、采取补救措施

C.停止销售、报告相关部门、调查原因、采取补救措施、通知购买者

D.继续销售、调查原因、采取补救措施、通知购买者

8.药品经营企业应如何确保药品的追溯性？()

A.建立药品追溯系统，记录药品的来源、去向、储存条件等信息

B.仅记录药品的来源、去向、储存条件等信息

C.仅记录药品的批号、有效期、生产厂商等信息

D.不记录药品的任何信息

9.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度，收集、报告、分析药品不良反应信息

B.仅收集、报告药品不良反应信息

C.仅分析药品不良反应信息

D.不进行药品不良反应监测

10.药品经营企业应如何进行药品召回？()

A.建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回，并通知相关部门和消费者

B.仅对存在安全隐患的药品进行召回，并通知相关部门和消费者

C.不建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品不进行召回

D.建立药品召回制度，但对存在安全隐患的药品不进行召回

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，以下哪些内容属于质量管理体系的建立与实施？()

A.制定质量管理方针和目标

B.建立质量管理部门和岗位职责

C.制定质量标准和管理程序

D.实施内部审计

E.实施员工培训

12.药品批发企业采购药品时，以下哪些情况可以拒绝采购？()

A.药品来源不明

B.药品质量不符合国家标准

C.药品批号无法追溯

D.药品有效期不符合要求

E.药品价格不合理

13.药品零售企业对购进的药品进行验收时，应检查以下哪些内容？()

A.药品包装是否完好

B.药品标签内容是否齐全、准确

C.药品批号是否清晰可辨

D.药品有效期是否在有效期内

E.药品外观是否有异样

14.药品经营企业应如何保证药品储存与运输过程中的质量？()

A.建立储存与运输管理制度

B.选择合适的储存与运输设施和设备

C.制定合理的储存与运输计划

D.实施储存与运输过程中的监控

E.对储存与运输人员进行培训

15.药品经营企业在发生药品质量事故时，应采