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产品名称产品批号规格

□产品使用忠告

1.发布原因:

2.可能的危害:

3.将来采取的措施:

4.沟通方式和联络地点:

医疗器械忠告性通知记录

□产品改动忠告

改动所需时间人员要求

可能对原产品造

成的影响

可能给客户/用户

造成的影响

造成不良影响后

应采取的措施

客户所需承担的

责任

客户应提供的支

产品改动忠告补

充事宜

○加油

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□产品返回公司的情况及忠告

1、产品召回

可能给客户/用户

造成的影响

应该采取的措施

和手段

2、客户退货

可以接受退货的

条件/情况

接受退货的时间

期限

不予退货的情况

客户所要承担的

责任

3.产品返回公司忠告的补充事宜:

医疗器械忠告性通知记录

□产品销毁的方法及忠告

销毁方法

操作人员要求操作环境要求

工具使用要求和

注意事项

必须使用的辅助

工具/用品

操作过程中需注

意的情况和要求

产品销毁忠告补

努力△

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忠告实施情况监督:

客户名电话

地址通知方式

编制人:审核人:批准人:

日期:日期:日期:

备注:此表中产品使用、改动、返回、销毁的忠告性通知可以四项忠告一起发布,也可单个

逐项发布

医疗器械忠告性通知记录

○加油

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