- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
精品文档
产品名称产品批号规格
□产品使用忠告
1.发布原因:
2.可能的危害:
3.将来采取的措施:
4.沟通方式和联络地点:
医疗器械忠告性通知记录
□产品改动忠告
改动所需时间人员要求
可能对原产品造
成的影响
可能给客户/用户
造成的影响
造成不良影响后
应采取的措施
客户所需承担的
责任
客户应提供的支
持
产品改动忠告补
充事宜
○加油
精品文档
精品文档
□产品返回公司的情况及忠告
1、产品召回
可能给客户/用户
造成的影响
应该采取的措施
和手段
2、客户退货
可以接受退货的
条件/情况
接受退货的时间
期限
不予退货的情况
客户所要承担的
责任
3.产品返回公司忠告的补充事宜:
医疗器械忠告性通知记录
□产品销毁的方法及忠告
销毁方法
操作人员要求操作环境要求
工具使用要求和
注意事项
必须使用的辅助
工具/用品
操作过程中需注
意的情况和要求
产品销毁忠告补
充
努力△
精品文档
精品文档
忠告实施情况监督:
客户名电话
地址通知方式
编制人:审核人:批准人:
日期:日期:日期:
备注:此表中产品使用、改动、返回、销毁的忠告性通知可以四项忠告一起发布,也可单个
逐项发布
医疗器械忠告性通知记录
○加油
精品文档
精品文档
医疗器械忠告性通知记录
努力△
您可能关注的文档
- GB∕T 43500-安全管理体系之18-1:“8.1.1 总则”流程、风险与合规全面图解(编制-2024A0版)(可编辑).docx
- GB∕T 43500-安全管理体系之18-2:“8.1.2 安全风险管控”流程、风险与合规全面图解(编制-2024A0版)(可编辑).docx
- GB∕T 43500-安全管理体系之18-3:“8.1.3 隐患排查治理”流程、风险与合规全面图解(编制-2024A0版)(可编辑).docx
- GB∕T 43500-安全管理体系之19:“8.2 应急准备和响应”流程、风险与合规全面图解(编制-2024A0版)(可编辑).docx
- GB∕T 43500-安全管理体系之20-1:“9.1.1总则(绩效监视、测量、分析和评价)”流程、风险与合规全面图解(编制-2024A0版)(可编辑).docx
- GB∕T19028-2023 《质量管理 人员积极参与指南》解读和应用指导材料(编写2024A0).docx
- GB∕T33000-2025《大中型企业安全生产标准化管理体系要求》修订解读、分析和应对说明表【2025-02编制】.docx
- ISO 9001.2-2025(CD2)《质量管理体系 要求》主要变化解读、分析和组织应对措施提示(编制-2025年3月).docx
- ISO 9001:2015质量管理体系审核检查单(通用-编写2022).docx
- (推荐!)GB 45673-2025《危险化学品企业安全生产标准化通用规范》之36:“5.7操作安全-5.7.5异常工况处置”专业深度解读和应用指导材料(编写20.docx
- (热门!)医疗器械主文档登记事项(2021年第36号).pdf
- (热门!)医疗器械主文档控制程序.pdf
- (热门!)医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南(2020年第25号).pdf
- (热门!)医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.pdf
- (热门!)医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求(体外诊断试剂).pdf
- (热门!)医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求.pdf
- (热门!)医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(2014年第43号).pdf
- (热门!)医疗器械注册申报资料要求及说明.pdf
- (热门!)医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(2019年 第29号).pdf
- (热门!)医疗器械注册质量管理体系核查指南(1).pdf
原创力文档


文档评论(0)