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医疗信息中心数据管理操作规程

第一章总则

1.1目的与依据

为规范本院医疗信息中心（以下简称“信息中心”）的数据管理工作，保障医疗数据的真实性、准确性、完整性、安全性、保密性及可用性，提升数据利用效率，服务于临床、科研、教学及医院管理决策，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规程。

1.2适用范围

本规程适用于信息中心在日常运营中涉及的所有医疗数据、管理数据、科研数据及其他与医院信息系统相关的数据的采集、存储、处理、传输、使用、共享、归档与销毁等全生命周期管理活动。院内各科室及所有涉及数据操作的相关人员均须遵守本规程。

1.3基本原则

数据管理工作遵循以下基本原则：

*统一领导，分级负责：信息中心为数据管理的归口部门，各相关科室协同配合，共同承担数据管理责任。

*规范标准，全程管控：建立并遵循统一的数据标准和操作规范，对数据生命周期各环节进行有效管控。

*安全优先，保障机密：将数据安全置于首位，严格落实保密制度，防止数据泄露、丢失和篡改。

*质量为本，提升价值：持续监控数据质量，不断提升数据的可靠性和应用价值。

*依法依规，合理利用：在法律法规框架内，促进数据的合规使用与共享，服务于医院发展。

第二章数据采集与录入

2.1数据来源与分类

医疗数据主要来源于医院各业务信息系统（如HIS、LIS、PACS、EMR等）、物联网设备、手工录入及外部数据交换等。数据应根据其性质、用途进行分类管理，明确各类数据的采集责任部门和标准。

2.2采集标准与规范

信息中心应会同医务、质控等相关部门，共同制定和维护各业务系统的数据采集标准和录入规范，明确数据元定义、数据类型、取值范围、必填项、校验规则等，确保数据的一致性和规范性。

2.3录入要求与审核

数据录入人员须经过专业培训，熟悉相关系统操作及数据规范，确保录入数据及时、准确、完整。关键数据录入应建立多级审核机制，必要时进行双录入校验，以减少录入错误。信息中心应提供技术支持，通过系统功能优化，如自动带出、字典选择、格式校验等方式，辅助提高数据录入质量。

第三章数据存储与备份

3.1存储策略

信息中心应根据数据的重要性、访问频率、增长速度等因素，制定合理的数据存储策略。选择安全、稳定、高效的存储介质和存储架构，确保数据存储的可靠性和可扩展性。重要医疗数据应考虑采用冗余存储方式。

3.2数据备份

建立健全数据备份机制，明确备份数据的范围、频率、方式（如全量备份、增量备份、差异备份）、存储介质、保存期限及异地存放要求。定期对备份数据进行有效性验证和恢复演练，确保在数据损坏或丢失时能够快速、准确恢复。备份操作应有详细记录，包括备份时间、内容、操作员、介质编号等。

3.3存储介质管理

对用于数据存储的各类介质（如硬盘、磁带、光盘等）进行统一登记、标识和管理。明确介质的使用、保管、借用、报废流程，防止介质损坏、丢失或被盗导致数据泄露。存储敏感数据的介质应采取加密等安全保护措施。

第四章数据处理与维护

4.1数据清洗与转换

针对采集到的原始数据，信息中心应会同相关业务部门，定期进行数据清洗，处理数据中的重复、缺失、错误、不一致等问题。在数据迁移、系统升级或数据共享过程中，如需进行数据转换，应制定详细的转换规则和方案，并进行充分测试，确保数据转换的准确性。

4.2数据整合与集成

根据医院业务需求，对分散在不同系统中的数据进行必要的整合与集成，构建统一的数据视图或数据仓库，为数据分析和决策支持提供基础。数据整合过程中应确保数据的一致性和完整性。

4.3日常维护与监控

信息中心应建立数据日常维护机制，包括数据库性能监控、日志管理、索引优化、碎片整理等，确保数据库系统稳定高效运行。对数据存储系统的容量、性能、健康状态进行实时监控，及时发现并处理潜在问题。

第五章数据安全管理

5.1访问控制

严格执行数据访问权限管理，遵循最小权限原则和职责分离原则。根据用户的岗位和工作需要，合理分配数据访问权限，并定期进行权限审查与清理。建立完善的用户身份认证机制，采用强密码策略，必要时引入多因素认证。严禁未经授权访问、复制、修改或删除数据。

5.2数据加密

对敏感医疗数据（如患者基本信息、诊断信息、检验检查结果等）在存储、传输过程中应采取加密保护措施。选择符合国家相关标准的加密算法和技术，确保数据的机密性。

5.3防泄露与防篡改

部署必要的技术措施，如数据防泄漏系统（DLP）、数据库审计系统等，对数据的访问和操作进行监控与审计，及时发现并防范数据泄露和恶意篡改行为。加强对服务器、网络设备的安全防护，防止黑客入侵和恶意攻击。

5.4应急处置

制定数据安全事件应急预案，明确应急响应流程、责任人及处置措施。定期组织应急演练，提高应对数据泄露、丢