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2025年医用耗材管理知识试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《医疗机构医用耗材管理办法》，二级及以上医院应设立的耗材管理核心组织是（）

A.药事管理与药物治疗学委员会

B.医用耗材管理委员会

C.设备管理科

D.医务处

答案：B

2.国家医保局《关于推进医用耗材医保支付方式改革的指导意见》明确，2025年二级以上医院高值医用耗材医保编码覆盖率需达到（）

A.80%

B.90%

C.95%

D.100%

答案：D

3.某医院采购一批骨科植入类耗材，按规定应在验收时核对的追溯信息不包括（）

A.生产企业信息

B.患者姓名

C.产品唯一标识（UDI）

D.有效期

答案：B

4.根据《医疗机构医用耗材合理使用管理规范》，对连续（）个月使用量异常增长的耗材应启动重点监控

A.2

B.3

C.4

D.6

答案：B

5.集中带量采购中选的医用耗材，医疗机构在采购时应优先使用的比例是（）

A.不低于采购量的50%

B.不低于采购量的70%

C.不低于采购量的80%

D.应达到采购量的100%

答案：C

6.医用耗材不良事件报告的责任主体是（）

A.生产企业

B.经营企业

C.使用耗材的医疗机构

D.患者本人

答案：C

7.某医院发现库存的一批医用口罩即将超过有效期，正确的处理方式是（）

A.降价销售给内部员工

B.提前1个月转移至急救备用库

C.按《医疗废物管理条例》进行销毁

D.联系供应商更换新批次

答案：D

8.关于医用耗材“临采”（临时采购）管理，错误的做法是（）

A.因紧急抢救需要临时采购

B.临采数量不超过同类耗材月均使用量的10%

C.事后3个工作日内向耗材管理委员会备案

D.临采产品可长期替代常规采购产品

答案：D

9.《医用耗材信息化管理基本规范》要求，系统应实现的“三流一致”是指（）

A.人流、物流、资金流

B.信息流、物流、资金流

C.信息流、商流、资金流

D.信息流、物流、商流

答案：B

10.某科室使用的一次性活检针出现断裂事件，应在（）小时内向所在地省级药品监督管理部门报告

A.6

B.12

C.24

D.48

答案：C

11.重点监控医用耗材目录的制定主体是（）

A.国家卫生健康委

B.省级卫生健康行政部门

C.医疗机构耗材管理委员会

D.医保经办机构

答案：C

12.医用耗材验收记录应保存至超过产品有效期（）年，但不得少于（）年

A.1；3

B.2；5

C.1；5

D.2；3

答案：A

13.关于复用医用耗材的管理，错误的是（）

A.仅限诊疗必需且无法替代的一次性耗材

B.需经医院感染管理委员会评估

C.复用次数不得超过3次

D.每次使用后应进行严格清洗消毒并记录

答案：C

14.医用耗材“两票制”中的“两票”是指（）

A.生产企业到流通企业一票，流通企业到医院一票

B.生产企业到医院一票，医院到患者一票

C.流通企业到医院一票，医院到科室一票

D.供应商到医院一票，医院到医保结算一票

答案：A

15.某医院引入新型基因检测试剂，在采购前无需论证的内容是（）

A.临床使用必要性

B.医院设备匹配性

C.供应商注册资本

D.医保支付可行性

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）

1.医用耗材分类管理的主要依据包括（）

A.风险程度

B.价格高低

C.临床使用频率

D.医保支付属性

答案：ABCD

2.采购前论证需重点评估的内容有（）

A.科室申请的合理性

B.同类耗材使用情况

C.供应商资质及信用

D.不良反应历史数据

答案：ABCD

3.医用耗材验收环节应重点核查的内容包括（）

A.产品注册/备案证明

B.外观质量及包装完整性

C.UDI与随货同行单一致性

D.运输过程温度记录（需冷链的耗材）

答案：ABCD

4.临床使用环节的监管措施包括（）

A.高值耗材使用前双人核对

B.术后剩余耗材及时退库

C.定期分析科室耗材占比

D.对超范围使用行为追责

答案：ABCD