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药品GSP验收员培训试卷及答案x

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供应商的名称、地址、联系方式

B.药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产企业

C.购货数量、价格、购货日期

D.药品的质量检验结果

2.在药品批发企业中，药品仓库的温度和湿度应当符合以下哪个要求？()

A.温度保持在5-25℃，湿度保持在45%-75%

B.温度保持在10-30℃，湿度保持在40%-80%

C.温度保持在15-35℃，湿度保持在50%-70%

D.温度保持在20-40℃，湿度保持在60%-90%

3.药品批发企业对药品的验收应当包括哪些内容？()

A.药品的外观、性状、气味

B.药品的标签、说明书、批号、有效期

C.药品的数量、规格、生产日期、批准文号

D.以上所有

4.药品批发企业应当对哪些人员进行药品GSP培训？()

A.药品销售人员

B.药品储存人员

C.质量管理人员

D.以上所有

5.药品批发企业应当如何处理过期药品？()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当予以销毁，并记录销毁情况

D.可以捐赠给慈善机构

6.药品批发企业应当如何对药品进行储存？()

A.按照药品的储存要求分别存放

B.可以与其他物品混合存放

C.可以随意堆放

D.可以放在地上

7.药品批发企业应当如何对药品进行运输？()

A.可以使用任何交通工具进行运输

B.应当使用符合药品运输要求的专用车辆

C.可以在高温、潮湿的环境下运输

D.可以将药品暴露在阳光下运输

8.药品批发企业应当如何对药品销售人员进行管理？()

A.不需要进行任何管理

B.应当对销售人员的行为进行规范

C.可以允许销售人员自行销售药品

D.只需要销售人员进行药品知识培训

9.药品批发企业应当如何对药品进行追溯管理？()

A.不需要进行追溯管理

B.应当建立药品追溯系统，记录药品的流向

C.可以仅记录药品的购进和销售信息

D.可以不记录药品的批号和生产日期

二、多选题(共5题)

10.药品GSP验收员在验收药品时，应当关注以下哪些方面？()

A.药品的包装完整性

B.药品的批号和有效期

C.药品的标签内容

D.药品的外观质量

E.药品的储存条件

11.药品批发企业应当对以下哪些文件进行归档保存？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品质量检验报告

E.药品退回记录

12.药品批发企业在运输药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.使用符合药品运输要求的车辆

B.避免药品暴露在高温、潮湿环境下

C.防止药品在运输过程中受到损坏或污染

D.确保药品在运输途中的稳定性

E.随车携带相关证明文件

13.药品批发企业应当如何确保药品的质量安全？()

A.建立健全质量管理体系

B.对供应商进行质量评估和审核

C.加强药品的储存和养护管理

D.定期进行内部质量审核

E.做好药品不良反应监测和报告

14.药品批发企业在进行药品GSP自查时，应当重点关注哪些环节？()

A.药品采购和验收环节

B.药品储存和养护环节

C.药品销售和运输环节

D.质量管理和人员培训环节

E.药品追溯和记录保存环节

三、填空题(共5题)

15.药品GSP验收员在进行验收时，首先需要核对的是药品的_______。

16.药品GSP要求，验收记录应当包括_______、_______、_______等内容。

17.药品批发企业在储存药品时，应当将药品按照_______、_______等因素进行分类存放。

18.药品批发企业对于不合格药品的处理，应当_______，并记录相关情况。

19.药品GSP规定，验收员应当接受_______，并取得相应资格证书。

四、判断题(共5题)

20.药品GSP验收员在验收时，发现药品包装破损，但药品本身没有明显损坏，可以接收此批药品。()

A.正确B.错误

21.药品批发企业可以自行决定是否对供应商进行质量审核。()

A.正确B.错误

22.药品GSP验收员在验收过程中，可以仅凭外观判断药品质量是否合格。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业对过期药品的处理