106.《2025年药物研发流程管理考试（进阶综合卷）：妊娠期药物安全性研究》.docVIP

106.《2025年药物研发流程管理考试（进阶综合卷）：妊娠期药物安全性研究》

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.妊娠期药物安全性研究的核心目的是什么？

A.提高药物疗效

B.确保胎儿安全

C.缩短研发周期

D.降低生产成本

2.哪种研究方法被认为是妊娠期药物安全性评价的金标准？

A.动物实验

B.临床试验

C.流行病学研究

D.体外实验

3.妊娠期药物安全性研究的哪个阶段最常使用队列研究？

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期上市后研究

4.哪种药物在妊娠期被列为绝对禁忌？

A.阿司匹林

B.雌激素

C.丙戊酸钠

D.青霉素

5.妊娠期药物安全性研究中，哪种指标最能反映胎儿受药物影响？

A.母体血药浓度

B.胎儿血药浓度

C.胎儿生长指标

D.母体肝功能

6.哪种药物在妊娠期使用时需要密切监测胎儿心脏功能？

A.地高辛

B.硫酸镁

C.依那普利

D.芬太尼

7.妊娠期药物安全性研究中最常用的动物模型是？

A.大鼠

B.小鼠

C.猴

D.兔

8.哪种方法常用于评估妊娠期药物对胎儿神经系统的长期影响？

A.神经电生理检测

B.脑部MRI

C.行为学测试

D.脑脊液分析

9.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起胎儿生长受限？

A.抗癫痫药

B.抗抑郁药

C.类固醇类药物

D.抗生素

10.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起胎儿畸形？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.解热镇痛药

11.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期高血压？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

12.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期糖尿病？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

13.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期甲状腺功能异常？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

14.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期肝功能异常？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

15.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期肾功能异常？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

16.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期血小板减少？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

17.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期贫血？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

18.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期感染？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

19.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期发热？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

20.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期呕吐？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

21.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期腹泻？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

22.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期便秘？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

23.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期水肿？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

24.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期高血压？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

25.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期糖尿病？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

26.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期甲状腺功能异常？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

27.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期肝功能异常？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

28.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期肾功能异常？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

29.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期血小板减少？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

30.妊娠期药物安全性研究中，哪种药物类别最常引起妊娠期贫血？

A.抗生素

B.抗病毒药

C.抗癫痫药

D.类固醇类药物

二、多项选择题（每题2分，共20题）

1.妊娠期药物安全性研究的常用方法有哪些？

A.动物实验

B.临床试验

C.流行病学研究

D.体外实验

2.妊娠期药物安全性研究的主要关注点有哪些？

A.胎儿发育

B.胎儿畸形

C.胎儿生长受限