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- 2025-11-14 发布于山东
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1、目的
对与质量体系有关的文件和资料进行控制,确保文件和资料的适用性、充分性和各有关场所使用文件的有效版本。
2、适用范围
适用于公司质量体系运行中涉及和形成的所有文件和资料(包括外部提供的文件和资料)的控制。
3、工作程序
流程
职责/责任部门
工作要求
相关文件/记录
开始
开始
文件的分类
文件的分类
文件的编号
文件的编号
文件编制和采集
文件编制和采集
N
审批
审批
Y
档案室
档案室
各部门
总经理
管理者代表
各部门经理
第一层次文件:质量手册(含质量目标、方针)
第二层次文件:程序文件
第三层次文件:作业性文件和资料(含外来文件和资料)
第四层次文件:质量记录
按“文件编号规则”的规定执行。
按ISO9001标准要求,结合公司实际情况编写质量手册、程序文件等。
文件内容、格式符合要求;文件内容正确、易操作。
质量手册由管理者代表领导编写;
程序文件由各相关部门负责编写;
作业性文件由各相关部门负责编制和采集。
对文件的完整性和规范性逐项逐条核对。
质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
程序文件由相关部门审核,管理者代表批准。
作业性文件由部门经理批准。
外来文件由接收部门经理确认其有效性。
文件编号规则
质量手册
程序文件
相关作业性文件
质量手册
程序文件
相关作业性文件
流程
职责/责任部门
工作
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