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执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量文件管理

C.质量责任制度

D.质量监督检验

2.药品经营企业采购药品时，以下哪项行为是不允许的？()

A.采购合法生产、合法销售的药品

B.采购进口药品应当有进口药品注册证书

C.采购无批准证明文件的药品

D.采购有质量保证的药品

3.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是不符合职业道德的？()

A.严格执行药品法律法规

B.为患者提供专业用药指导

C.接受商业贿赂

D.维护患者用药安全

4.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，以下哪项不属于该制度内容？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品促销制度

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用单位

6.药品广告中，以下哪项内容是不允许的？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等真实信息

B.药品批准文号

C.药品包装盒上的所有信息

D.药品疗效、安全性等信息

7.《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品不良反应的监测和评价内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和分析

C.药品不良反应预警和预防

D.药品不良反应的处罚

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回的条件？()

A.药品存在安全隐患

B.药品可能对用药者造成严重危害

C.药品质量不合格

D.药品包装不符合规定

9.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是不符合法律法规的？()

A.严格按照处方调配药品

B.为患者提供用药咨询

C.接受患者提供的礼品

D.严格执行药品法律法规

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理职责？()

A.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.负责药品销售和售后服务

D.建立药品不良反应监测体系

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法的药品广告？()

A.药品广告中未注明药品批准文号

B.药品广告中宣传疗效，但未提及适应症

C.药品广告中未注明生产企业

D.药品广告中包含虚假信息

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合职业道德规范？()

A.为患者提供专业的用药指导

B.接受药品生产企业的商业贿赂

C.严格遵守药品法律法规

D.为患者保密

13.药品经营企业在采购药品时，以下哪些文件是必须的？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品的质量检验报告

C.药品的销售发票

D.药品的进口药品注册证书

14.《药品管理法》规定，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取药品召回措施？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品质量问题，可能对人体健康造成严重危害

C.药品标签说明书不符合规定

D.药品广告虚假宣传

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和评价的职责？()

A.药品生产企业负责药品不良反应的报告和评价

B.药品经营企业负责药品不良反应信息的收集和分析

C.医疗机构负责药品不良反应的监测和报告

D.药品监督管理部门负责药品不良反应的监督管理

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人和生产负责人对药品质量承担何种责任？

17.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患应当向哪个部门报告？

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产环境应当符合什么标准？

19.药品广告必须经过哪个部门的批准才能发布？

20.执业药师在执业过程中，如发现患者用药出现严重不良反应，应当如何处理？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售无批准文号的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业过程中，对患者的用药信息负有保密义务。()

A.正确B.错误