肠外营养制剂配制.pptxVIP

演讲人：日期:肠外营养制剂配制

CATALOGUE目录01基本概念与原理02配制前准备03配制操作流程04质量控制标准05安全与风险管理06临床应用与管理

01基本概念与原理

定义与核心作用定义肠外营养制剂是通过静脉途径为无法经胃肠道摄取或吸收营养的患者提供全面营养支持的复合溶液，包含葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、电解质、维生素及微量元素等成分。01维持代谢平衡通过精确配比营养物质，纠正或预防营养不良状态，维持患者氮平衡、能量代谢及水电解质稳定。支持器官功能为重症患者（如短肠综合征、严重烧伤）提供基础营养需求，减少蛋白质分解，促进组织修复和免疫功能恢复。个体化治疗根据患者疾病状态（如肝肾功能异常、代谢紊乱）动态调整配方，避免过度喂养或营养不足。020304

适应症与禁忌症适应症适用于胃肠道功能障碍（如肠梗阻、克罗恩病急性期）、高代谢状态（如大面积烧伤）、术前术后营养支持（如食管癌术后）及恶性肿瘤化疗期间。绝对禁忌症严重水电解质紊乱未纠正、休克、终末期多器官衰竭及对肠外营养成分过敏者禁止使用。相对禁忌症肝功能衰竭患者需限制氨基酸剂量，高脂血症患者慎用脂肪乳剂，血糖波动大者需严密监控葡萄糖输注速度。特殊人群考量新生儿需采用低渗透压配方，老年患者需减少钠负荷以避免心衰风险。

主要营养成分分类碳水化合物以葡萄糖为主（浓度5%-70%），提供基础能量（4kcal/g），需配合胰岛素控制高血糖风险，长期使用可能导致肝脏脂肪沉积。氨基酸溶液包含必需与非必需氨基酸（8.5%-15%浓度），支链氨基酸（BCAA）优先用于肝病患者，肾病专用配方含必需氨基酸比例更高。脂肪乳剂长链（LCT）、中长链（MCT）混合乳剂提供高能量密度（9kcal/g）及必需脂肪酸，ω-3鱼油乳剂可调节炎症反应。微量营养素复合维生素（如水溶性B族、脂溶性维生素D/K）及微量元素（锌、硒、铜）需每日补充，预防缺乏症如Wernicke脑病或贫血。

02配制前准备

无菌配制设备包括层流工作台、无菌注射器、无菌过滤器、无菌输液袋等，确保配制过程全程无菌操作，避免微生物污染风险。设备与材料清单药品与原料根据处方准备氨基酸溶液、葡萄糖溶液、脂肪乳剂、电解质（如氯化钠、氯化钾）、维生素（如水溶性维生素B/C、脂溶性维生素A/D/E/K）及微量元素（如锌、铜、硒）等，需严格核对药品名称、浓度及有效期。辅助工具无菌手套、消毒棉签、酒精棉片、标签贴纸、避光袋等，用于操作防护、消毒及成品包装标识。

配制环境需达到百级层流净化标准，空气洁净度≤3.5颗/L（≥0.5μm微粒），定期检测风速、压差及悬浮粒子数，确保环境符合无菌配制要求。环境无菌控制要求层流净化标准配制前需用75%酒精擦拭层流台面及设备表面，开启紫外线照射消毒30分钟以上，操作人员需穿戴无菌隔离衣、口罩及帽子，减少人为污染风险。操作台消毒流程使用后的注射器、针头等锐器需立即丢弃至专用锐器盒，其他医疗废物按感染性废物分类处理，避免交叉污染。废弃物处理

营养需求评估根据患者体重、疾病状态及代谢需求计算每日总能量（通常为20-35kcal/kg/d）、氮需求量（0.1-0.25g氮/kg/d）及糖脂比例（葡萄糖供能占比50%-70%，脂肪乳剂占比20%-30%）。电解质与微量元素调整结合患者血生化结果调整电解质剂量（如血钾低时增加氯化钾），慢性病患者需补充额外微量元素（如肝硬化患者需限制铜、锰）。相容性与稳定性验证避免钙磷沉淀（钙离子浓度≤1.7mmol/L，磷≤20mmol/L），脂溶性维生素需避光保存，混合后24小时内使用完毕以确保稳定性。配方设计与计算

03配制操作流程

混合顺序与步骤电解质与微量元素优先加入为避免沉淀反应，需先将电解质（如氯化钠、氯化钾）和微量元素（如锌、铜）加入氨基酸或葡萄糖溶液中，确保充分溶解后再进行后续混合。磷酸盐与钙剂分步添加磷酸盐和钙剂需分别加入不同载体溶液（如氨基酸与葡萄糖），并在混合过程中严格间隔时间，避免直接接触形成不溶性磷酸钙沉淀。脂肪乳最后混合脂肪乳应在其他成分混合均匀后最后加入，避免因pH或渗透压变化导致乳剂稳定性破坏，同时需缓慢搅拌以减少机械性破乳风险。

无菌操作技术配制需在百级水平层流洁净台或隔离器中进行，操作前需进行环境消毒并监测悬浮粒子数，确保空气洁净度符合药典标准。层流净化环境操作使用一次性无菌注射器及针头，所有药瓶胶塞需用75%酒精消毒并待干，穿刺操作需遵循“一针一孔”原则，避免多次穿刺污染。无菌器具与消毒规范操作者需穿戴无菌手套、口罩及帽子，配制前严格进行手消毒，过程中禁止跨越无菌区或触碰非无菌物品。人员无菌防护

理化参数调整渗透压精确控制通过调整葡萄糖浓度与电解质比例，将最终渗透压控制在适宜范围（通常≤900mOsm/L），避免外周静脉输注时发生血栓性静脉炎。相容性验证对混合液进行目