医疗器械经营企业现场核查验收细则(2020年整理).pptxVIP

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医疗器械经营企业现场核查验收细则(2020年整理).pptx

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医疗器械经营企业现场核查验收细则(2020年整理).pptx;目录;01;核查验收的目的和意义;核查验收的范围和内容;核查验收的流程和时间安排;02;企业基本信息审核;生产经营许可审核;质量管理体系审核;企业人员资质审核;03;经营场所的合法性和安全性;设施设备的配置和功能;设施设备的维护与保养;环境卫生和消防安全;04;质量管理制度建立;质量管理制度执行;质量记录管理;质量改进措施;05;产品采购与验收;产品储存与养护;产品销售与追溯;产品退换货处理;06;售后服务制度;售后服务流程;信息反馈处理;客户满意度调查;07;信息化建设情况;信息化系统功能;信息化系统应用;信息化系统维护;08;监督检查方式;整改措施与期限;整改效果评估;违规处理;09;核查验收结果总结;存在问题的分析;改进建议;THANKS