药品批发企业计算机系统操作规程.docVIP

计算机系统操作规程

1、目的：为规范公司各岗位的计算机操作，保证计算机系统的安全性，确保药品质量可追溯性。

2、依据：《药品管理法》、《药品质量管理规范》及其附录。

3、使用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。

4、职责：信息管理员、质量管理科、业务科、储运科、财务科对本规程的实施负责。

5、内容：

5.1、计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。

5.2、系统操作权限及密码的设置：

5.2.1、质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码；

5.2.2、各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。

5.2.3、各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用，否则，要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责。

5.2.4、信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。

5.3、质量管理基础数据的操作：

5.3.1、质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员等相关内容；

5.3.2、质量管理基础数据由质量管理部指派质量管理员专人负责审核、录入、修改及锁定；

5.4、药品