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医疗器械使用质量监管现场检查指南【模板】;目录;01;检查目的;检查依据;检查原则;02;检查人员要求;检查文件准备;检查设备准备;03;检查前准备;检查实施;检查记录;04;生产与质量管理体系;产品设计开发;生产过程控制;产品检验与放行;05;文件审查;现场观察;询问与访谈;检查报告撰写;06;检查发现问题;检查结果反馈;后续跟踪与监督;07;典型问题案例;案例分析与总结;08;相关法律法规;行业标准解读;09;工作总结;改进措施;010;术语定义;相关表格;参考文献;THANKS
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