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2025年中药创新药报告：名方开发临床试验监管趋势2025.docx

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    2025年中药创新药报告：名方开发临床试验监管趋势2025

    一、2025年中药创新药报告：名方开发临床试验监管趋势

    1.1名方开发背景

    1.2临床试验监管政策的变化

    1.2.1临床试验注册制度的完善

    1.2.2临床试验伦理审查的加强

    1.2.3临床试验数据管理要求的提高

    1.3临床试验监管趋势分析

    1.3.1临床试验监管政策将更加严格

    1.3.2临床试验监管手段将更加多样化

    1.3.3临床试验监管与国际接轨

    1.3.4临床试验监管将注重风险防控

    二、中药创新药临床试验设计要点

    2.1临床试验设计原则

    2.1.1明确研究目的

    2.1.2选择合适的受试者

    2.1.3制定

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