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2025-11-15 发布于黑龙江
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冷藏药品的运输与储存.pptx

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冷藏药品的运输与储存

演讲人：

日期:

CATALOGUE

运输全流程要求

储存管理要点

质量控制体系

人员操作规范

应急预案配置

基础管理规范

PART

温度控制标准设定

药品稳定性试验

根据药品的特性和稳定性试验数据，确定其在冷藏条件下的温度范围。

实时监测与记录

采用温度监测设备，对冷藏环境进行实时监测，并记录数据，确保温度始终在设定范围内。

报警系统

设置温度报警系统，当温度超出设定范围时，及时发出警报并采取相应措施。

包装材料合规要求

标识标签

包装上应明确标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等关键信息，以及冷藏条件等。

包装必须具有良好的密封性，防止药品在冷藏条件下受潮、污染或泄漏。

密封性

保温材料

选择符合标准的保温材料，确保药品在运输过程中温度稳定。

冷链设备验证标准

制定详细的冷链设备验证方案，包括验证目的、方法、标准和流程等。

验证方案

验证实施

验证报告

按照验证方案进行实施，包括设备安装、调试、参数设置等环节，确保设备正常运行并符合验证标准。

完成验证后，应出具详细的验证报告，包括验证数据、结果分析、结论等，作为设备使用和管理的重要依据。

运输全流程要求

PART

冷藏药品预冷

使用专业温度检测仪器对车厢各区域进行温度检测，确保温度均匀且符合冷藏药品储存要求。

温度检测

药品装载

将冷藏药品按照温度要求分类装载，确保不同温度要求的药品不会相互影响。

在冷藏药品装车之前，需对车厢进行预冷，确保车厢内温度达到冷藏药品储存要求。

装车前温度预冷操作

运输途中实时监控措施

温度监控

在运输过程中，需使用温度记录仪或实时监控系统对车厢内温度进行实时监控，确保温度始终保持在规定范围内。

异常情况处理

驾驶员职责

一旦发现温度异常，需立即采取措施进行调整，如开启制冷设备或调整运输路线等，确保冷藏药品质量不受影响。

驾驶员需定期检查冷藏设备的运行状态，确保设备正常运转，同时需留意车厢内温度变化情况。

交接环节记录规范

在交接环节，需详细记录冷藏药品的名称、数量、交接时间、交接地点以及交接双方签字等信息。

交接记录

同时记录交接时的车厢内温度，确保在运输过程中温度始终保持稳定且符合冷藏药品储存要求。

温度记录

若发现冷藏药品出现异常情况，如温度超标、包装破损等，需及时记录并报告给相关部门，以便及时处理。

异常情况处理

储存管理要点

PART

冷库分区存放原则

温湿度监控

每个区域均需安装温湿度监测设备，实时记录并调控温湿度，确保药品储存条件符合要求。

对不同药品的存放区域进行明确标识，防止混淆和错放。

专用区域标识

药品分类存放

根据药品的温湿度要求，将冷库划分为不同的区域，确保各类药品存放在适宜的环境中。

温度异常报警机制

报警系统设置

在冷库中设置温度异常报警系统，当温度超出预设范围时自动触发报警。

报警信息推送

报警信息应实时推送给相关责任人，以便及时采取措施调整温度。

报警记录管理

对报警信息进行记录和管理，分析温度异常原因并采取相应的改进措施。

定期库存核查流程

定期对冷库中的药品进行盘点，确保库存数量与记录相符。

库存盘点

药品检查

库存记录更新

在盘点过程中同时对药品的外观、有效期等进行检查，发现问题及时处理。

根据盘点结果及时更新库存记录，确保数据的准确性和完整性。

质量控制体系

PART

验收环节检验标准

外观检查

检查药品包装是否完好，有无破损、污染、渗漏或标签脱落等情况。

温度检查

使用温度探测仪器测量药品温度，确保在冷藏条件下运输。

有效期检查

核对药品有效期，确保在有效期内使用。

药品品种核对

对照采购清单和药品验收标准，确认药品品种、规格和数量。

存储环境定期验证

6px

安装温度监测设备，实时记录存储区域的温度数据。

温度监测

检查存储区域的照明条件，避免强光直射药品。

照明检查

设置湿度监测设备，确保存储区域的湿度符合药品储存要求。

湿度监测

保持存储区域的清洁卫生，定期进行清洁和消毒。

卫生检查

偏差处理标准化流程

偏差识别

发现药品温度、湿度、有效期等出现偏差时，立即进行识别。

偏差评估

对偏差的影响进行评估，确定是否对药品质量构成风险。

偏差记录

详细记录偏差情况，包括发生时间、地点、药品名称、偏差程度等信息。

偏差处理

根据偏差评估结果，采取相应的纠正和预防措施，如调整存储条件、加强监测等。

人员操作规范

PART

涵盖冷链药品的验收、储存、出库、运输等环节的操作技能。

冷链操作技能培训

包括冷藏车、冷藏箱、冷藏柜等设备的操作、维护和保养。

冷

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